8病人用後發燒 永豐食鹽水疑遭污染緊急下架

衛生福利部食藥物管理署今天通告一批「永豐」生理食鹽水注射液(20mL)遭到細菌污染,8名病人注射後發燒,醫院診所應在24小時緊急下架批號273A79D的產品並於104年5月29日前回收完成。

衛福部科長陳可欣指出,中午接獲北部某醫院通報,「永豐」生理食鹽水(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)有8名病人注射後出現不明原因發燒,至病房抽驗17件,其中2件已培養出環境中常見的革蘭氏陰性桿菌,皆為同一批號,疑似有微生物汙染情形。發燒病人經過治療,目前病況穩定,食藥署獲報後為確保民眾用藥安全,已啟動該批號藥品回收作業。

陳可欣說,這款生理食鹽水該藥品為醫師處方藥品,核准適應症為「大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況」,目前尚未接獲其他疑似使用該藥品之不良反應通報案件。

至於出問題的生理食鹽水是否為生產過程遭到污染,還是醫療人員使用不當造成不潔,還未確定,但此細菌雖然對一般人的毒性不高,卻可能對體弱病人有害,食藥署已請藥廠盡速提供同批次產品的數量及供貨地點,提醒相關醫療機構、藥局及藥商,應立即下架同批號藥品。