Apomivir替健康細胞戴口罩 全台首創「廣譜性抗病毒技術」

新冠肺炎疫情肆虐全球，累計超過6260萬人感染。遠東生計與防疫國家隊「科技部防疫科學研究中心」長庚大學新興病毒感染研究中心合作，發現流感藥物標的Apomivir中的主要要物成分FB-1603於細胞實驗中顯著抑制心冠病毒活性，可望成為治療COVID-19的新藥，若臨床開發成功，在全球市場年規模將高達900億台幣以上。

遠東生技總經理闕鴻達指出：用鑰匙孔來比喻，病毒需要打開健康宿主細胞大門，登堂入室進行繁殖，但FB-1603機制能直接塞住正常細胞大門鑰匙孔，讓新冠肺炎鑰匙無法打開正常細胞門，就無法入侵。細胞實驗發現，FB-1603具有預防新冠肺炎的潛力，能替細胞戴口罩。

目前，遠東生技已提出Apomivir抑制新冠病毒專利申請，並於今年8月向美國FDA以「治療COVID-19」提出人體臨床試驗送件前諮詢（pre-IND案號：151566），預計2021年第一季向美國FDA提出二期人體臨床試驗申請。

除了新冠肺炎，FB-1603還對多種病毒擁有抑制活性能力，是全台首創「廣譜性抗病毒技術」，包括腸病毒、流感病毒A型/B型、伊波拉病毒，甚至俗稱「皮蛇」的帶狀皰疹病毒及皰疹病毒1/2型，並已與美國國家衛生研究院（NIH/NIAID）持續進行合作。

至於未來疫苗跟新藥間的關係，長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如教授表示：「長庚跟遠東生技產學合作長達22年，始於1998年腸病毒爆發流行，這次新冠肺炎病毒大規模流行，新興病毒感染研究中心以細胞實驗證實FB-1603能有效抑制229E冠狀病毒與這次的新型冠狀病毒(SARS-CoV2)，初步作用機轉為FB-1603由棘蛋白（Spike）吸附細胞表面受器(ACE2)，但確切機轉仍需進一步釐清。

雖然現在新型冠狀病毒的疫苗即將問世，但尚未了解病毒在疫苗施打後的變異率，及抗體能在人體內持續多久，因此在疫苗之外，開發不同機轉的抗病毒藥物及能對多種病毒具有抑制力的新藥技術，對全球未來防疫相當重要，這也是長庚大學新興病毒感染研究中心成立的初衷之一。

遠東生技研發部副總陳亦翔博士分析：「FB-1603中有一個單一活性成分為大分子網狀多醣，是由FEM-101特殊微藻萃取而來，FEM-101為古微生物，在地球30億年來演化出抵抗許多病毒跟細菌攻擊的天然抵抗力，可謂造物主送給人類的禮物，此外FB-1603是一種罕見大分子藥物，像瑞德西韋是小分子藥物，病毒基因一突變就會影響藥物效能，但此大分子網狀多醣因穩定性夠、耐熱、耐酸鹼，後續開發有很多層面可應用，除藥物開發外，如製作為外用噴劑，噴在空氣中不會失去活性，安全性高，不小心吃下肚也不必擔心危害。

針對此次新型冠狀病毒的治療藥物開發，遠東生技非常看好這個植物性新藥，亦同時找尋合適臨床合作夥伴，共同朝藥物市場開發，期待對於全球疫情有所貢獻。