BA.5次世代疫苗 最快11月中下旬開打

食藥署核准BNT及莫德納雙價疫苗專案輸入。(指揮中心提供)
食藥署核准BNT及莫德納雙價疫苗專案輸入。(指揮中心提供)

莫德納與BNT兩款BA.5雙價疫苗均取得我國緊急使用授權(EUA),中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天(27日)表示,指揮中心首批已採購60萬劑莫德納BA.5雙價疫苗,最快11月上旬到貨,還須經14天封緘檢驗,預計11中下旬開打。

食藥署26日通過莫德納與BNT兩款BA.5雙價疫苗的緊急使用授權(EUA),適用於12歲以上青少年及成人作為追加劑接種,間隔前一劑至少3個月。指揮中心發言人莊人祥27日表示,指揮中心已同步聯繫莫德納,首批60萬劑最快11月上旬到貨,由於莫德納尚未提供檢驗標準品,因此到貨後須經14天封緘檢驗,預估11月中下旬開打;目前先以施打莫德納BA.5次世代疫苗為主,若到貨量不足,則會再採購BNT雙價疫苗。

國內現行施打的次世代疫苗為莫德納BA.1雙價疫苗,當時外界質疑未採購最新BA.5次世代疫苗,指揮中心解釋美國採認動物試驗數據即通過EUA非典型審查、是創新作法。莊人祥指出,台灣的確是亞洲第一個通過莫德納BA.5次世代疫苗的國家,但日本核准BNT的BA.1、BA.5次世代疫苗,很多國家也都核准BA.5次世代疫苗,美國研發BA.5疫苗的做法類似流感疫苗,由於要「搶時間」,我國根據相關風險評估後,認為可以通過EUA。他說:『(原音)像是流感疫苗跟COVID-19病毒株變化可能都非常快,所以如果都要做臨床試驗的話,會有時間上來不及的狀況,所以像現在美國已經開始打BA.5,但人體試驗結果可能也還在進行,所以主要是次世代在搶時間,同時,因為他們可能都是用同一個方式來做,跟原型株類似,而且是相同製程跟含量,加上目前我們國內流行的也是BA.5,所以根據這樣的風險評估,認為是可以通過。』

莊人祥進一步指出,上次莫德納僅送審18歲以上臨床試驗資料,這次莫德納與BNT都有送交12歲以上臨床試驗資料,因此這次BA.5次世代疫苗適用對象開放至12歲以上。至於12歲至18歲兒童若要施打次世代疫苗,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)下午將開會,討論開放也可選擇BA.1雙價疫苗。

此外,莊人祥表示,先前第四劑僅開放至50歲以上民眾施打,之後直接開放18至49歲民眾追加劑接種次世代疫苗,指揮中心經書面諮詢ACIP專家意見後,開放18歲以上民眾也可選擇單價疫苗作為追加劑,只要經醫師評估不適合接種mRNA疫苗或希望選擇其他種類單價疫苗的民眾,符合間隔12週以上,即日起都可選用國內核准的單價疫苗作為追加劑使用。

指揮中心開放18歲以上民眾可選擇單價疫苗作為追加劑接種。(指揮中心提供)

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