Biontech申請為5至11歲兒童接種新冠疫苗

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(德國之聲中文網)總部位於美因茨的德國生物新技術公司(Biontech )與美國合作伙伴輝瑞 (Pfizer) 現在也在歐洲申請批准 5 至 11 歲兒童接種其新冠疫苗。這兩家企業分別在美因茨和紐約宣布,已向歐盟藥品管理局(EMA)提交了臨床試驗數據。此前,Biontech 和輝瑞公司已於 10 月 7 日將相關數據呈交美國食品和藥物管理局(FDA) ,申請緊急批准 5 至 11 歲兒童接種它們合作開發的疫苗。

Biontech 和輝瑞稱,臨床研究數據顯示,此年齡段兒童對該疫苗有良好耐受性,免疫反應穩定,與 16 至 25 歲人群相當。兒童的接種劑量為 10 微克,成年人的劑量是 30 微克。

這兩家公司稱,共有 4500 名半歲 至 11 歲的兒童成為臨床研究對象;相關數據基於2268 名5 至 11 歲兒童,涉及美國、芬蘭、波蘭和西班牙的 90 多家診所。迄今,輝瑞和 Biontech 開發的新冠疫苗在歐洲被批准有條件用於 12 歲以上人群。

專家質疑

相關申請暫遭德國常設疫苗接種委員會 (Stiko) 懷疑。 該專家機構成員 特爾哈特(Martin Terhardt )相信,相關臨床研究結果中尚無有關兒童罕見疫苗副作用的足夠數據,原因是,參試兒童數量太小。這位兒科醫生在柏林《每日鏡報》上指出,有關數據只有在接種後方能獲得。他解釋說: "這和我們提出第一個建議時已在其他國家/地區使用的針對 12 歲以上兒童的疫苗不同。"

這位青少年醫學專家表示,他可以想象,在得到足夠的數據支撐之前,常設疫苗接種委員會將建議,先對有嚴重前期病史的兒童施打該疫苗,例如,大多數明顯超重的兒童和青少年,因為他們有更高的染疫風險。

他強調,整體上,兒童嚴重染疫的風險明顯低於成人,但人們依舊不能掉以輕心。他解釋說,"確實,在日托中心和學校,大規模爆發的情況要少得多,但兒童之間仍有可能相互感染。" 他指出,如果染疫數量增加,那麼,發生嚴重病程的現象也會增加。他明確表示, "我們所擔心的是這一點。我們並不擔心新冠引起的普通感冒。"

(德新社,法新社)

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