COVID-19/歐洲藥品管理局批准Novavax疫苗!明年一月出貨到歐盟27國

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隨著疫苗的廠牌越來越多,歐洲藥品管理局(EMA)周一正式授權 18 歲以上人士使用 Novavax 的 COVID-19 疫苗,成為第五個獲准在歐盟使用的疫苗,在飽受 Omicron 變異株肆虐之際,新疫苗能提供民眾更多的疫苗選擇。

綜合《路透社》、《euronews》報導指出, Novavax 公司所研發出來的這款疫苗,產品名稱為「Nuvaxovid」,使用的技術比現行已在施打的其他新冠疫苗技術更為傳統,所謂的「單位蛋白疫苗」與台灣國產的高端疫苗為同類,副作用較低且不需要在超低溫下儲存,冷鏈技術門檻較低。

根據 Novavax 公司 6 月份公佈的臨床試驗結果顯示,對新冠肺炎的保護效力為 90.4%,對防範重症效果達 100%。該公司還表示,它正在評估針對 Omicron 變異株的影響,並正在開發特定於它的版本。

歐洲藥品管理局表示:「經過徹底評估,EMA所屬的人類藥物委員會也一致得出結論,該款疫苗的數據是可靠的,符合歐盟的效力、安全性和品質標準。」

由於歐盟委員會已經與 Novavax 簽署了一份合約,一旦疫苗獲得歐洲藥品管理局批准,將提前購買 2 億劑 Novavax 疫苗,預計將從明年 1 月開始向歐盟 27 個成員國出貨。

歐盟執委會主席范德賴恩透過聲明表示:「願這項授權能為所有尚未接種疫苗或加強劑的人提供強而有力的鼓勵,針對那些疫苗猶豫的民眾,知道現在是時候接種疫苗了。」

Novavax 疫苗在全球約有 8 個生產地點,包括在全球最大疫苗製造商印度血清研究所的產線,世界衛生組織 17 日才核准將印度血清研究所生產的 Novavax 疫苗列入 CODVAX 緊急使用名單。

Novavax 公司向外表示,目前也已經在英國、印度、澳大利亞、紐西蘭、加拿大和世界衛生組織申請緊急授權。

文、王芊淩/圖、蘇鈺婷

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