Delta肆虐收案加速，生華科在美新冠臨床拚本季完成

【財訊快報／記者何美如報導】Delta病毒發威全球淪陷，生華科(6492)運用Silmitasertib在美國的新冠臨床試驗，在確診人數暴增下，加速收案進度，有機會在本季完成，激勵開盤股價急拉，衝上漲停135.5元鎖住。台灣也接獲衛福部函覆振興醫療財團法人振興醫院已獲TFDA核准，成為國內第六家大型醫院運用生華科Silmitasertib治療申請恩慈療法的新冠重症患者。 全球逾120個國家因為印度變異病毒株Delta疫情再起，即使在高疫苗覆蓋率的美國，Delta病毒正在全美快速傳播，根據統計，7月前兩周新冠的確診人數急速增加逼近30萬人，其中確診感染Delta病毒高達6成，甚至在麻塞諸塞州已經有超過4千人接受完整疫苗接種卻仍感染Delta病毒，且造成近百例死亡，美國抗抗專家Anthony Fauci也提出最新示警，就算接種了疫苗也可能被Delta感染並且傳播給別人，世人能做的就是保持樂觀和適應。

治療藥物的開發刻不容緩，6月美國FDA授予由羅氏藥廠開發的關節炎藥物安挺樂(Actemra)緊急使用授權EUA，根據臨床試驗可降低重症死亡率和縮短住院時間。不過，同樣是單株抗體療法，禮來藥廠開發甫於去年11月獲授予EUA的bamlanivimab，因為變異病毒對其已產生抗性，導致治療失敗風險增加，因此美國FDA已經在今年4月撤回bamlanivimab的EUA。

生華科表示，Silmitasertib具阻斷病毒感染和抑制細胞激素風暴雙重機制，為人類蛋白激酶CK2抑制劑，從細胞、動物及人體臨床試驗都驗證CK2是調控引發發炎反應的細胞激素包括IL-6、 IL-8、TNF-α和 IL-17的重要開關，而羅氏的安挺樂正是藉由調控IL-6降低肺部發炎反應，降低重症死亡率而獲得EUA。此外，Silmitasertib直接針對宿主細胞，較不易受變異病毒影響機制；相較針劑注射的單株抗體療法，Silmitasertib更具口服劑型優勢，期待能在進行中包括輕中症、重症臨床和恩慈療法專案皆能有正向療效，將有機會擴大使用族群，爭取美國EUA成為全球治療新冠肺炎藥物。