EUA通過了! 6個月至5歲兒童可打莫德納

台北市 / 林立庭 陳建達 報導

疫苗又傳來好消息!我國食藥署在昨(17)日晚間宣布,通過Novavax次蛋白疫苗,以及6個月到5歲兒童的莫德納疫苗,緊急使用授權EUA,食藥署表示,審查技術性資料,並没有發現對兒童或青少年的安全警訊,評估在公共衛生緊急情況下,接種疫苗利大於弊,接下來經過專家會議討論後,指揮中心預估最快七月份就可以開打,至於Novavax疫苗,還沒有明確的到貨時程。

兒童重症持續增加,又有解隔後出現MIS-C的疑慮,讓疫苗施打的腳步更得加快,而國內疫苗施打年齡層又再擴大,食藥署17日通過EUA緊急授權,讓6個月到5歲孩童,可以接種莫德納疫苗。衛福部食藥署藥品組專門委員林意筑說:「没有發現新的一些安全的警訊,所以經過大家的共識都認為說,在這種公共衛生緊急情況下利大於弊。」

這次針對6個月到5歲兒童,開放接種莫德納疫苗,規畫接種2劑,間隔28天,每劑劑量只有0.25毫升,大約是成人的4分之1,不過家長最擔心嬰幼兒打疫苗,究竟有沒有安全疑慮?台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎說:「初期的追蹤大概一兩個月時間而已,他們看到的保護效果大概也是達到8到9成。」

食藥署公布的相關臨床試驗結果,不良反應包括,躁動、注射部位疼痛,嗜睡、食慾不振、發燒、頭痛等等,通常第2劑反應會大於第1劑,不過大多屬於輕微暫時性,現階段研究報告中,也没有出現心肌炎、心包膜炎和死亡案例。

胸腔暨重症專科醫師黃軒說:「(兒童)打疫苗打第一劑,他的MIS-C就可以預防90%左右。」台北新光醫院副院長洪子仁說:「在於說BNT疫苗的劑量是比較低,所以要打3劑,但是莫德納疫苗是要打2劑,它的劑量基本上是比較高的。」

同時國內也通過美國Novavax疫苗的緊急授權,主要針對18歲以上的成人,每劑0.5毫升,2劑間隔3周,根據臨床研究整體不良反應,相較於mRNA疫苗少,包括疲勞肌肉痛、頭痛、噁心嘔吐等,通常是輕度到中度的不適感。隨著疫苗陸續通過授權,指揮中心預計最快7月份可以開打5歲以下兒童的莫德納疫苗,但Novavax抵台時間仍是未知數。

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