F*太景：公告本公司研發中抗 C 型肝炎病毒新藥 TG-2349 研發進度

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第二條 第51款

1.事實發生日:104/05/05

2.公司名稱:太景醫藥研發控股股份有限公司

3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:不適用

6.報導內容:不適用

7.發生緣由:

一、研發新藥名稱或代號：抗 C 型肝炎病毒新藥 (TG-2349)

二、用途：治療慢性 C 型肝炎，詳細資料可參考衛生福利部食品藥物管理署，網址

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02340962?term=TG-2349&rank=1

三、預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗、三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：

美國：獲准進行二期臨床試驗；

台灣：正在進行台灣衛生福利部(TFDA)核准之二期臨床試驗；

中國：已於4月20日向中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)申請進行臨床

試驗。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：持續進行臨床試驗。

(四)已投入之累積研發費用：截至目前為止累積投入新台幣701,898仟元。

五、將再進行之下一研發階段：本二期臨床試驗之結果將於最後收案病人完成療程

後，進行數據分析，作為下一研發階段之判斷依據。

8.因應措施:無。

9.其他應敘明事項:

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。