FDA下令嬌生銷毀近6,000萬劑瑕疵疫苗

美國食品暨藥物管理局（FDA）今(12)日表示，由於可能有汙染問題，已通知嬌生公司，美國巴爾的摩一處工廠所生產數以百萬計的 2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗不能使用。

美國食藥局聲明表示，在Emergent BioSolutions製藥公司巴爾的摩廠製造的「數批」疫苗，並不適合使用。每一批疫苗都包含數百萬劑。

美國食藥局與嬌生（Johnson & Johnson）都未公布疫苗確切數量，但紐約時報引述知情人士的說法報導，約有6000萬劑。

美國食藥局科學家馬克斯（Peter Marks）說：「（食藥局）在廣泛檢視相關紀錄後採取這些行動，檢視內容包括這座工廠的生產歷史，以及為評估產品品質所做的測試。」

今年稍早，這座工廠有數批用於製造嬌生疫苗的物質，被認定與阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗的原料交叉汙染，據報有1500萬劑嬌生疫苗被毀棄，數週後，工廠於4月被命令停工。

美國食藥局仍在考慮是否允許工廠復工。這座工廠生產的6000萬劑AZ疫苗預定要捐贈海外，目前正接受品質檢查，通過後才能出貨。

法新社報導，目前為止，所有在美國配送及使用的嬌生疫苗都在荷蘭生產，而不是在巴爾的摩。

另一方面，美國食藥局表示，已有兩批在巴爾的摩廠生產的嬌生疫苗獲核准，知情人士透露，數量相當於 1000萬劑。其他批次的嬌生疫苗仍在接受檢視。