FDA批准「迷姦水」治療嗜睡症 專家擔憂會濫用

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γ-羥基丁酸(gamma-hydroxybutyrate,GHB)鹽漿液,俗稱「迷姦水」,過去20年來,一直在嚴格監管下用於治療猝睡症(narcolepsy,突然的睡眠發作);現在,美國食品藥物管理局(FDA)最新批准使用名為Xywav的這種藥物治療「特發性嗜睡症」(idiopathic hypersomnia)。

但有專家認為,支持此藥新用途的證據薄弱,而且這種藥物作用極快、有其危險性,副作用嚴重,安全問題堪憂。

FDA表示,此決定意義重大,因為它是第一種獲准用於治療「特發性嗜睡症」的藥物;FDA神經科學辦公室副主任巴斯廷斯(Eric Bastings)聲明指出,「特發性嗜睡症是終生疾病,批准Xywav有助於治療過度嗜睡和清醒困難等症狀,並有效管理這種使人衰弱的疾病。」

早在1960年代,婦女分娩時即服用GHB以抑制產婦意識;1990年代,一種非法版本的GHB成為迷姦藥物,經常登上頭條新聞,與幾十起死亡案和性侵案有關;現在,名為Xywav的這種藥物成為首個獲准用來治療「特發性嗜睡症」藥物;此症患者每天睡眠九小時以上卻仍不覺得有足夠休息。

此藥被認為可讓患者在夜間獲得復元性睡眠,醒來後更有精神。

但專家們擔心這種藥物的危險性,指此藥作用極快,以至於標籤註明建議使用者在床上服用。Xywav和一種名為Xyrem較早期的高鹽版本,副作用嚴重,其中包括呼吸問題、焦慮、抑鬱、夢遊、幻覺和自殺念頭等等。

新澤西州羅格斯大學醫學院(Rutgers New Jersey Medical School)醫學毒理學主任納爾遜( Lewis S. Nelson)表示,「GHB存在嚴重的安全問題,可能會被濫用或成癮。服用此藥的人愈多,濫用的機會就愈大。擴大使用範圍的影響是非常真實的,我很擔心這件事。」

據估計,美國有4萬人被診斷患有特發性嗜睡症;但納爾遜說, FDA批准使用Xywav治療後,可能會有更多白天嗜睡者被診斷罹患此症;這種疾病的典型症狀包括:渴望睡眠、長時間小睡和腦袋昏沈,並與許多其他情況重疊。

FDA批准此藥,對愛爾蘭的爵士製藥公司(Jazz Pharmaceuticals)來說是大好消息;該公司去年將Xyrem和Xywav藥物銷售給大約1萬5300人,其中多數患有猝睡症,收入逾17億元。

GHB也被人稱為液體搖頭丸、goop和G,黑市價格為5到25元。Xyrem和Xywav若用來每夜治療的話,每年花費約10萬元。新的批准將使失眠症患者更易獲得Xywav藥物保險給付。

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