FDA警告偽陰性高 洛杉磯暫停使用特定PCR產品

The Central News Agency 中央通訊社
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(中央社記者林宏翰洛杉磯10日專電)洛杉磯郡衛生機關今天宣布,聯邦食品暨藥物管理局近期發出警告,由於檢驗結果的偽陰性機會高,將暫時停用Curative公司的PCR檢驗產品。

食品暨藥物管理局(FDA)上週警告,生技公司Curative提供的PCR(聚合酶連鎖反應)檢驗產品,如未妥善使用,出現偽陰性的機會高,但未說明影響範圍和檢驗失準比例多高。

總部在南加州聖迪馬斯(San Dimas),Curative生產的檢驗產品在全美廣泛使用,已進行超過1100萬次檢驗,包括舊金山、芝加哥、休士頓和亞特蘭大及洛杉磯多處檢驗站。

從上個月中開始,Curative公司提供洛杉磯郡在郡政府支持的檢驗站使用自家公司PCR檢驗產品。自12月13日到1月2日間,用在2萬4241人身上,占郡政府檢驗站總量10%。

洛杉磯郡健康服務局(Department of Health Services)今天宣布,郡政府支持的檢驗站本週開始暫停Curative的PCR檢驗產品,由另一生技公司Fulgent Genetics產品取代。

Curative公司近日發布聲明,回應FDA發出的警告,強調檢驗產品符合緊急使用授權(Emergency Use Authorization),按照FDA規定標示警語、注意事項與限制。

洛杉磯郡衛生機關強調,任何檢驗都可能出現偽陰性,呼籲民眾只要出現2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)症狀,或疑似暴露在傳染源之下,就應該立即檢驗。

洛郡衛生局強調,就算檢驗結果是陰性,都應該自我隔離14天。一般大眾也應持續遵守待在家中、戴好口罩、避免群聚、經常洗手等防疫規定。(編輯:韋樞)1100111