Novavax廠商補件 食藥署放行XBB疫苗16.47萬劑

Novavax XBB疫苗去年底到貨四十六萬餘劑，但首批食藥署僅放行十三萬劑，另三十三萬劑運送溫度不符原廠規定。食藥署表示，其中十六點四七萬劑經原廠補件，已放行。

新冠疫苗Novavax .XBB疫苗共四十六萬餘劑去年底抵台，但衛生福利部食品藥物署先前赴倉儲抽樣查核時，發現有約三十三萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定的攝氏二到八度，所以僅封緘放行十三萬兩千兩百劑；三十三萬劑中，有十六萬四千七百劑經原廠提供安定性資料，尚符合此產品運送冷鏈規範（不低於零點七度且不超過九十六小時）。

食藥署表示，十九日已封緘放行十六萬四千七百劑Novavax XBB疫苗，迄今總計放行二十九萬六千九百劑。

食藥署說明，此批次疫苗，效期到今年八月三十一日，經食藥署抽樣、檢驗外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等六項及文件審查均合格，因此予以核發封緘證明書並放行供國人施打。

另十六點五萬劑疫苗，因運送溫度嚴重異常，疾管署依合約要求廠商提供新貨。食藥署表示，廠商預定一月底前再輸入十六點五萬劑疫苗，將會盡速辦理後續事宜。

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