Novavax通過緊急使用 7月到貨200萬劑

台北市 / 廖翊庭 楊文尚 報導

除了6個月、到5歲兒童的莫德納疫苗獲得EUA,食藥署同時也通過了Novavax疫苗的緊急使用授權!不只可以混打其他疫苗,預訂的200萬劑Novavax,也有望7月到貨!不過就有臨床試驗顯示,施打Novavax的3萬人當中,還是有6人、在兩周內,產生了心肌炎副作用,專家表示,雖然數據不高,但還是希望,Novavax可以把心肌炎副作用,標示為「已識別的重要風險」。

國內第二款次蛋白疫苗也通過了,食藥署昨(17)日核准,Novavax疫苗的緊急使用授權,主要針對18歲以上的成人,每劑0.5毫升兩劑間隔3周,但民眾該如何選擇,和mRNA疫苗比一比,同樣施打兩劑,雖然NOVAVAX預防新冠病毒的有效性,最高只有百分之90,mRNA高達百分之95。

但Novavax的不良反應,包括疲勞肌肉痛、頭痛、噁心嘔吐等,整體相較於mRNA疫苗反應較少也較輕微,台安醫院心臟內科醫師林謂文說:「在美國的FDA直到6月7日,才給Novavax EUA的原因是因為,他們認為是不是有一些,需要再解釋,或是說對心肌炎的比例過高,有些疑慮,大部分的專家認為利大於弊,還是讓它通過。」

利大於弊,醫師表示,對於mRNA疫苗有嚴重不良反應的民眾,Novavax也是好選擇,不過根據臨床試驗,3萬人接種Novavax之後,兩周內就有六人產生心肌炎和心包炎的副作用,這讓FDA的科學家擔心,Novavax疫苗產生心肌炎的風險,可能高於mRNA疫苗。

台安醫院心臟內科醫師林謂文說:「6例的心肌炎當中有5例是男性,其實打蛋白次單位的疫苗,男性要特別注意,也是以年輕人為最多,大部分都是輕症,需要住到加護病房甚至到死亡個案,是沒有發現。」希望說仿單上要加註警語,男性要特別注意,尤其年輕人的部分。

但百萬分之160多,也不用太過擔心,大部分都是輕症沒有加護病房或死亡個案,即便如此,專家們仍然希望Novavax,可以把心肌炎副作用,標示為「已識別的重要風險」,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞則表示,Novavax可以和其他其他疫苗混打,而台灣向COVAX預定200多萬劑Novavax,也希望能在7月份到貨,到時候民眾疫苗施打也能有更多選擇。

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