PK羅氏 泉盛搶260億美元 過敏藥商機

記者杜蕙蓉╱台北報導

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

泉盛研發中抗CεmX單株抗體新藥FB825,獲美國專利商標局專利申請核准,成為全球唯一與羅氏製藥擁有該抗體專利藥廠,未來將分食260億美元的過敏藥市場,由於商機誘人,全球前十大藥廠中已經有2家藥廠來洽談授權。

成立於2008年的泉盛,由中天切割成立,主要股東還包括潤泰、富邦、台新等,股本15億元;該公司專注於抗體新藥的研發,關鍵的技術平台包括全人類抗體庫、抗IgE技術、醣體均相化技術等。目前產品Pipeline包含三個抗體新藥及兩個生物相似藥。

中天集團董事路孔明表示,FB825今年已斥資600萬美元與Charles River等全球知名等毒理、藥理、CRO公司進行臨床前實驗,預計今年底或明年初向美國FDA申請進入人體一期臨床。

根據世界過敏協會WAO研究報告顯示,全球過敏人口隨著工業化程度而日益嚴重,約有五分之一以上的人口(超過10億人)受到氣喘或與過敏疾病的困擾,藥物市場潛力巨大。

泉盛董事長林衛理表示,Anti-CεmX抗體新藥具有創新藥理作用機制,它能直接殺死IgE-expressing B 細胞,阻斷IgE的分泌,是未來全球應用於過敏疾病的預防與治療的最具潛力抗體新藥。

醫藥界預估,該抗體專利的全球市場規模約260億美元,羅氏在第一代Xoliar(樂無喘,抗IgE抗體新藥)的年銷售額約13億美元中,目前也投入Anti-CemX抗體藥物的發展,已進行高達560人的二期臨床試驗試驗,而泉盛將趕在年底申請進入美國FDA IND,已吸引全球前十大藥廠洽談授權。

林衛理表示,泉盛已鎖定抗體新藥為發展目標,除了FB825外,進度較快的FB811,是全球第一個醣體均相化的抗體新藥,適應症為淋巴癌和類風濕性關節炎,預計今年至明年申請進入美國FDA的IND(人體臨床)。

另外,FB704則為全球第一個抗IL6(介白素)的全人抗體新藥,該藥物目標是瞄準高達1,500億美元的癌症及自體免疫疾病市場,預計2014年申請進入美國FDA IND,並尋求授權國際藥廠機會。

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