...問題未獲解決所造成的危機,但是我們不能只指責出事者,而要進一步了解其背後的原因。 系統問題造成食安不安 2000年前後,美國發生了多起食安事件,包括知名的醉爾斯冰淇淋等知名品牌都發生事故,邀請美國品質學會的食品藥品化妝品委員會協助,發現FDA(食品藥物管理局)各地的HACCP (危害分析與關鍵控制點)的執法稽核人員,有很多對於法規與執行都有問題,符合HACCP要求,是美國政府對食品業產品上市的強制法規要求,所以美國品質學會發展了HACCP...
記者吳典叡/臺北報導 我國推動藥廠實施優良藥品製造標準(GMP)已逾40年,衛生福利部食品藥物管理署並於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)成員
...標準(GMP)已逾40年,食藥署於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)成員,食藥署長吳秀梅今天(17日)上午在記者會表示,我國已有239家製藥廠符合PIC/S GMP,澳洲、美國等國直接採認我食藥署查核結果並免除來台查廠,MIT藥品接軌國際。 吳秀梅表示,為確保國人使用藥品的品質、有效與安全,所有藥品在上市前皆須經食藥署嚴格審查其安全、療效及品質等科學性資料,確認療效大於潛在風險,以及製造廠GMP狀態,食藥署才核發藥品...
[周刊王CTWANT] 中國附醫健康醫學中心副院長、台灣肥胖醫學會理事長林文元表示,GLP-1藥物本來是一種降血糖藥,在研發過程中,發現血糖下降的同時,體重也在下降,所以在國外很早就用於減重。瘦瘦針藥物種類相當多,目前台灣大致有Liraglutide、Dulaglutide、Semaglutide等3大類,隨著民眾搶...
...人士表示,美國司法部5月1日預計向白宮提交一份建議,以「重新安排大麻」。 拜登在2022年成為第一位對大麻啟動聯邦審查的美國總統。 隨著拜登將在11月的艱難大選中,重演與共和黨籍前總統川普(Donald Trump)的對決,這個議題被視為...自從1970年以來一直與海洛因、甲烯二氧甲苯丙胺(MDMA,俗稱搖頭丸)、麥角酸二乙胺(LSD),一同被歸類為一級管制藥品(Schedule I),代表它被認為沒有公認的醫療用途,而且被濫用的可能性很高。 但消息人士說,根據這項提案...
在這充斥著塑膠的年代中,生活中無所不在的塑膠可能已讓你見怪不怪。然而,根據美國最新調查,從超市販賣的榖片、優格、水果罐頭,到速食店銷售的漢堡、薯條、炸雞塊,除了少數例外,幾乎都含有雙酚和鄰苯二甲...
含大麻二酚(CBD)藥品,4月1日起納入健保,這也是台灣第一次有健保給付的醫用大麻藥品,不過只用於治療兩類小兒癲癇。台灣為何只用於治癲癇?醫師怎麼看? 4月1日起納入健保的Epidyolex,在2018年6月經美國食品藥物管理局核准上市,隔年9月,歐盟委員會也批准該藥在歐盟成員國內使用。 CBD藥物首納健保,2類難治癲癇可望改善...
聯邦監管機構針對熱門減肥藥「胰妥讚」(Ozempic)等20種知名藥物的專利提出警告,這是拜登政府因應藥廠哄抬藥價而提出...
美國《華爾街日報》今天(03/16)獨家報導,美國維吉尼亞州檢方正對Meta公司展開調查,懷疑擁有臉書等平台的這家科技巨擘成為非法藥物交易溫床並從中獲利。
中國生技集團藥明康德(WuXi AppTec)遭點名對美國造成國安威脅,現正受到國會加強檢視。紐約時報15日報導,藥明康...
記者王翊綺/台北報導 康霈生技(6919)22發布重訊公告,新藥 CBL-514 注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織二期臨床試驗(CBL-0201EFP Phase 2
...並可以用來作為新的抗病毒作用標靶。 第11屆國家新創獎得主,同時也是中央大學生醫科學與工程學系教授主任羅孟宗教授與副教授林澂,打造了一個心房顫動智慧篩檢平台,結合IoT手環與行動裝置App。這款智慧手錶已取得美國食品藥品監督管理局(FDA)「醫療認證」,結合雲端分析的智慧篩檢判讀系統,提供民眾心房顫動快速篩檢服務。 目前該平台已由慈發處導入於所屬社區關懷據點,執行心律不整篩檢,約有1%民眾被篩出有嚴重心律不整須及時就醫。蔡宗宏...
原物料與製劑垂直整合業者祥翊製藥(以下簡稱祥翊)今(28)日舉行法說會,董事長吳永連表示將加速「一藥多證」的全球布局,將再向美國、台灣、中國、沙烏地阿拉國、英國、墨西哥等地,合計提交7項藥證申請,配合CDMO(委託開發暨製造服務)業務的穩定成長,對今年整體營運表現抱持審慎樂觀。
股票生技大廠杏輝集團子公司杏國新藥(4192),於2022年4月間連續發布重大訊息時,同時擔任2家公司的董事長李志文及子女涉嫌將訊息洩露給親友買進、買出自家股票,讓獲息訊息的親友們均獲利、避損數十萬元,檢調昨(3/20)發動搜索約談,面對記者詢問,李志文雖然否認內線交易,一切應該是個誤會,但檢察官漏夜訊問後,於今(3/21)日以涉犯《證券交易法》內線交易罪,諭令150萬元交保。
美國波士頓一個醫生團隊週四(3/21)表示,已成功將一枚豬腎植入一名62歲患者體內,是人類使用動物器官的最新實驗突破。
記者李依璇/台北報導 上市公司杏輝醫藥(1734)上櫃子公司杏國新藥(4192)傳出內線交易,董事長李志文、副董李易達、代理發言人李宛頻等人,被控涉嫌於2022年4月
記者楊佩琪/台北報導 上市公司杏輝醫藥(1734)旗下上櫃子公司杏國新藥(4192)傳出內線交易,董事長李志文、副董李易達、代理發言人李宛頻等人,被控涉嫌於2022年
記者楊佩琪/台北報導 上市公司杏輝醫藥(1734)旗下,上櫃子公司杏國新藥(4192)於2022年4月間,發布重訊獲通過准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗。檢調獲報
...報導,生技公司NextCure透露,公司正在將員工人數從81人減少到51人,縮減約37%的人力,主要以藥品製造部門為主,但其他部門如研發部也會受影響。 ▼生技公司NextCure將裁員3成7的員工。(示意圖/Pixabay) 此外,NextCure也調整其投資組合,將重點放在兩種藥物上,該公司今年底計劃請求美國食品藥物管理局批准,測試與LegoChem Biosciences合作開發的藥物。NextCure指出,此次重組再加上公司手頭...
股票生技大廠杏輝集團子公司杏國新藥(4192),於2022年發布美國FDA同意進行胰臟癌新藥臨床試驗的利多消息,幾天後再發布減資的利空消息前,李姓負責人及其兒子、女兒,涉嫌將消息洩露給親友,讓親友獲利、避損數10萬元。台北地檢署今(3/20)日指揮調查局台北市調查處,前往杏輝、杏國公司及李姓負責人住居所共10處執行搜索,並以被告身分約談李姓負責人、兒子、女兒及親友共8人到案,全案朝涉犯《證券交易法》內線交易罪方向偵辦。
上櫃公司杏國新藥股份有限公司驚傳內線交易,杏國公司及其母公司杏輝藥品工業股份有限公司李姓董事長及其子女涉嫌於110年新藥發布重大訊息前,將消息告知親友買賣股票,台北地檢署今(20)天搜索杏國及杏輝公司
台灣浩鼎生技(以下簡稱台灣浩鼎)董事會今(11)日通過決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案;不過,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續,因此並未全面中止OBI-3424開發計畫。
知名製藥公司杏輝藥品的上櫃子公司「杏國新藥」,2022年4月發布胰臟癌新藥通過人體試驗的利多訊息,4天後卻發布公司減資的利空重訊,事後有不少公司員工及親友買賣股票,進行套利或避損,金額各約數十萬元,檢調懷疑杏國及母集團杏輝董事長李志文、擔任副董的兒子李易達、曾任發言人的女兒李宛頻事先將內線訊息洩漏給親友,涉及內線交易,20日搜索杏輝、杏國公司等10處地點,並約談李志文及子女、親友共8人。
杏輝藥品子公司杏國新藥李姓負責人被控於新藥發布重大訊息前,將消息告知親友買賣股票,涉內線交易,北檢昨天兵分10路搜索、約談李姓負責人等八人;檢察官漏夜複訊後,今天諭令李男新台幣150萬元交保。
(中央社記者何秀玲台北3日電)新藥公司北極星藥業-KY今天召開股東會,董事長陳鴻文表示,公司成長雙引擎包括抗癌新藥及去年底併購霖揚生技,跨入最夯的多胜肽產品;今年初買下竹南現成廠房,正做機器裝機,預計今年第3季末可試產,明年出貨。
施打肉毒(Botox)已是非常普遍的醫美方式之一,不過,近來在伊利諾州、田納西州均傳出有人施打了這種美容針劑後,因肉毒桿...
【記者柯安聰台北報導】專精再生醫學異體幹細胞新藥研發的向榮生技(6794)預計5月下旬掛牌,18日在台北君悅酒店舉辦股票創新板上市掛牌前業績發表會,主辦承銷商為宏遠證券。向榮生技聚焦於幹細胞與...
(中央社記者林長順台北20日電)國內知名製藥公司李姓負責人涉嫌於110年新藥發布重大訊息前,將消息告知親友買賣股票,涉嫌內線交易。台北地檢署今天指揮調查局兵分10路搜索,並約談李姓負責人等8人說明。
華盛頓郵報15日報導,雷帕黴素(Rapamycin)是器官移植病患用藥,由於動物實驗顯示有延年益壽效果,過去幾年成為抗老...
美國社交媒體在非法藥物及毒品交易活動所扮演的角色,愈來愈受到關注,消息人士透露,擁有Instagram及臉書(Faceb...