WHO批准Novavax 第10款獲認證疫苗

美國製藥巨頭諾瓦瓦克斯（Novavax）連續2天傳出捷報！ 先是歐洲藥品管理局 (EMA) 為其研發的2劑式新冠疫苗「Nuvaxovid」開綠燈，21日更獲得了世界衛生組織（WHO）緊急使用授權，成為世衛組織第10款列入緊急使用清單（EUL）的新冠疫苗。

世衛組織21日發出聲明指出，緊急使用清單技術建議小組分別在17日以及20日批准了「Covavax」以及「Nuvaxovid」。Novavax研發的新冠疫苗在2地以相同技術生產，於歐洲製造的命名為「Nuvaxovid」 ，而印度製造的則命名為「Covavax」，目前也已經獲得政府批准。

世衛組織指出，該疫苗第三階段臨床試驗在美國以及墨西哥進行，受試者涉及4.5萬人，實驗期間病毒變種經歷Alpha、Beta和Delta，疫苗不論對輕症、中症或重症的防護率均高達90％。

世衛組織免疫策略諮詢專家小組建議，將「Nuvaxovid」用於18歲以上人士，需接種2劑，間隔時間為3至4周，並警告2劑之間不應少於3周。

此外，「Nuvaxovid」儲存溫度為攝氏2度至8度，相較於其他需要超低溫儲存環境的mRNA疫苗，「Nuvaxovid」具有後勤優勢。

歐洲藥品管理局20日批准18歲以上人士使用「Nuvaxovid」，這也是歐盟批准的第5款新冠疫苗。相較於其他獲批准疫苗，「Nuvaxovid」與台灣高端疫苗相同皆屬蛋白次單位疫苗，運作原理是讓人體的免疫系統辨識棘蛋白，進而刺激免疫反應。

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