南光攻美國市場 今年下半年及明年將陸續收割

南光(1752-TW)積極搶攻美國市場,從2014年6月30日前共計送件7張藥證申請,應用範圍包括骨質疏鬆、鐵劑、抗感染、中樞神經用藥各1,另有3張癌症藥,其中進度最快的為骨鬆藥,今年第4季可望取得藥證。

除了骨質疏鬆藥外,據了解,美國FDA(美國食品藥品管理局)也在今年4月赴南光查核針劑廠、軟袋廠等,雖然有4項小缺失,但只要改善後回覆即可,預期剩下的6張藥證也有機會在2016年陸續取得。

南光總經理王玉杯表示,骨質疏鬆藥屬3個月打1次的長效劑型,基本上屬於利基型產品,用量雖然少,但是毛利率高。南光骨質疏鬆藥取證的時間比內部預估的晚,主要是原料藥廠經FDA查核有缺失,需要花一點時間進行改善,順利的話,今年第4季有機會取得該項藥證。

另外3項癌症用藥有2項是P4產品,南光指出,目前也有不少藥廠都在挑戰原廠的專利無效,不過公司不直接硬碰硬,而使採取迴避原廠專利的策略,目前已有專利訴訟專長的美國律師主動上門合作,免費替公司打訴訟,若成功取得藥證,雙方則共享利潤。

南光今年上半年營收7.33億元,年增率約31%,法人預估,南光全年營收有機會挑戰16億元,年增率約25%。