林倩如:掌握研發優勢 開拓海外市場

工商時報【本報訊】 生技產業首重創新能力,組成具專業技能、知識及經驗的團隊,建立技術門檻,開發具有創新性及市場潛力的卓越產品,為打入國際市場的先決條件。 其次,生技醫藥的研發包括產品設計、製程開發及試驗認證,藥品在每個國家上市前必須通過當地主管機關審查,符合各國臨床試驗及生產製造法規,牽涉多項資源的整合,必要時要有垂直整合的具體判斷,以確保生產的時程與品質,搶攻龐大國際市場。 再者,應培養國際行銷與布局的能力,與研發無縫接軌,將行銷通路的觸角廣泛伸展,透過相關社群及聯繫網路,建立開拓與談判能力,確保產品獲利與營運成長。 藥物開發能走向國際的4關鍵在於選對市場潛力大的產品、聚焦特殊領域開發利基產品、取得多國藥證通路以及建置符合國際規範廠房。以益得生技為例,針對特殊吸入劑藥物進行研發,全球市場預估達282億美金,且為台灣唯一聚焦吸入劑藥物,兩款學名藥已上市,並利用MDI平台技術開發一系列新複方、新劑型及學名藥產品,兼顧創新性及低風險性,未來也將市場版圖從台灣邁向新興國家、澳洲、日本等地,最後瞄準歐美市場。 而生技產業的國際法規遵循與行銷,需仰賴政府的教育基礎建設及國外人才、海歸人才引進制度,以及企業本身的學習與養成能力。 台灣的醫藥人才素質佳,但是國際經驗有限,透過企業走向國際的過程快速學習,可提升國際視野及策略決策能力。台灣的企業應該有放眼全球市場的企圖心,把合作觸角廣泛伸展,透過相關社群及聯絡網路,建立業務開拓與談判能力,也使企業迅速累積本身在研發、製造與行銷的國際經驗與能力。 生技產業許多業務可藉由外包達成,如臨床試驗、製造,必要時也可能聘僱熟悉臨床法規、契約法務及建廠等專業顧問,這些外部資源可補足經驗的不足,更可透過學習逐步建立本身的經驗與能力。