猴年明星股-新藥加持 生技股Q2起飛

猴年明星股-新藥加持 生技股Q2起飛

工商時報【張志榮整理】 展望今年生技類股表現,在新藥龍頭浩鼎於2月底解盲前,投資人將多抱持觀望態度,壓抑類股表現,然在新政府政策加持、多項新藥產品進度樂觀、國際授權展望佳的帶動下,第2季後會有較佳表現。 新藥類股展望佳,繼浩鼎將在2月底公布解盲結果,中裕與藥華藥的臨床試驗結果也將陸續在今年第二季與第三季出爐,而智擎也將取得歐洲藥證許可。 此外,生物相似藥題材也相當豐富,在美國FDA打開生物相似藥大門後,今年已成為全球熱門主題之一,包括喜康JHL1101將於今年第一季進入歐洲臨床試驗,JHL1922可望授權國際大廠、永昕的TuNex即將完成三期試驗、東生華TRIA11也正與國際大廠洽談授權、台康的EG12014也將於今年第1季進入歐洲臨床試驗,並於第2季登錄興櫃等,都是題材。 至於老藥新用,則是全球顯學,在全新藥品開發日益困難的趨勢下,老藥新用成為成本較低、風險較小的藥品開發模式,國際上許多藥廠均積極跨入,台灣則即將有多家老藥新用開發公司在今年登錄興櫃,如心悅、台睿、安成生技等,備受市場關注。 老藥新用的好處在於:一、藥物安全性已被證實;二、開發成本降低;三、研發時程縮短等;因此,藥品僅需進行臨床二期以及三期實驗。 然而,近年來許多老藥新用的例子,使得同原料藥的藥品在新適應症的價格,相對老適應症藥品價格飆漲數十至近百倍,引發市場高度反彈,美國民主黨總統候選人希拉蕊去年更針對這項議題表示,當選後將打擊不合理藥價,造成美國生技類股大跌。 然而,在合理反映藥物開發成本的訂價規範內,老藥新用不啻為為風險較低的藥品開發模式,其主要策略包括:新劑型、新傳輸途徑、新適應症等。 最後,近期國內保健、保養品公司業績成長快速,但深究結果,不約而同其成長多仰賴中國市場,雖中國整體經濟表現不佳,但在部分中高端產品市場的年成長率,仍然明顯高於已經趨近於飽和的台灣市場。 且在中國政府強力支持直銷產業趨勢下,前年銷售額達1,599億元,過去4年年複合成長率達27.3%,核准直銷經營執照數急速增加,在中國美妝保養品及直銷市場快速成長帶動下,達爾膚、麗豐、葡萄王、大江營運屢創新高,今年仍將為市場主軸。