生技天王趙宇天旗下泰福生技8/13登興櫃

鉅亨網記者張旭宏 台北

生技天王趙宇天所創的生物相似藥廠泰福生技 (6541) 敲定8月13日登錄興櫃交易，目前研發的白血球生長激素TX01產品，已在美國完成臨床一期試驗，預計今年底啟動商業化量產，2016年進入臨床三期，將成為泰福第一個上市生物相似藥產品。

泰福生技為全美前十大學名藥廠華生製藥(Watson)的創辦人趙宇天創立，主要致力生物相似藥品的開發，在細胞株開發、細胞培養、純化、製程放大到最終的商業化製劑量產，皆可自己完成，極具競爭優勢一條龍公司，其中最具價值的部分在於於美國市場的熟悉及經驗，帶來極大的競爭優勢。

泰福生技主要從事Biosimilar及相關生技新藥產品，同時擁有Mammalian cell line development(哺乳類動物細胞株開發)和Microbial fermentation(微生物發酵)兩大技術，在美國聖地牙哥的生產基地也將完成擴廠，目前TX01產品已完成美國FDA臨床一期試驗，並計劃於2016年進入臨床三期，將成為泰福第一個上市生物相似藥產品；乳癌(EBC) 單株抗體TX05也已進入第一期人體臨床試驗，其進度領先台灣其他蛋白質相似藥物同業，而美國是全球最大蛋白質生物藥市場。

泰福生技指出，Biosimilar 藥品指以生物技術衍生生物藥品，於品質、安全及療效上，以原本作為參考藥品並獲得該國上巿許可之原開發生物藥品相似者而其專利到期之大分子生技藥品。由於生技藥品係針對致病因子治療致使其副作用較一般小份子藥物為小，治療效果亦較小分子藥物為佳，廣為一般病人所接受。但因為生產製程是採用活菌細胞生產，導致生產過程繁複且難度高，因此生技藥品專利藥價格動輒數千萬美元，如無規畫完善成熟國家健保計畫，這些藥品藥價恐非一般病患得以承擔使用，預估在新興國家巿場有大幅成長空間。

近年來隨著多項專利暢銷生技藥品逐年到期，同時歐美各國有關Biosimilar 法規亦逐漸完善，使得各國大藥廠莫不摩拳擦掌，積極佈局，以搶食該產業巿場大餅，如Amgen、Merck、Novartis、Astra Zeneca、Sandos、EliLilly、Actavis等，根據統計全球生物相似藥藥品巿場約7億美元，約占生技藥品市場0.4%，估計至2016年將成長至20-40億美元，銷售額約成長3-5倍。