老牌胃散出包！張國周致歉允退換貨

【華人健康網黃曼瑩、黃惠姍／台北報導】民眾胃部不適時，經常會至藥局購買胃藥、胃散、胃錠等服用，家庭常備治胃胃散，且市占率達國內胃散市場7至8成的「張國周強胃散」，經桃園市衛生局稽查發現，該廠使用的原料碳酸氫鈉，未申請自用原料藥輸入，且也未領有原料藥許可證。已要求效期在108年3月前的產品全數下架。

衛福部食藥署27日表示，桃園市衛生局及張國周製藥廠所提供之資料顯示，104年3月前先後使用「藥品級」與「食品級」兩種規格之原料藥，皆未至本署申請自用原料藥輸入，且亦未領有原料藥許可證。

廠商認為該原料為藥品級規格，應可使用於製劑，並表示104年3月以後已更換為符合GMP之原料藥，且依規定申請進口。桃園市政府衛生局與張國周製藥廠提供相關資料請食藥署進行判定，是否可使用於製劑。

桃園市政府衛生局要求業者，於判定合格前，應先依藥事法第80條規定辦理產品下架。今年度生產批號4056（含）以前的產品，製造日期為100年3月至104年3月，包括95公克、450公克及2公克，共三種規格胃散，數量目前統計中。

食藥署強調，若查獲不符規定者，將要求產品下架回收，並以違反藥事法第21條處新台幣6萬至30萬元罰鍰。另外，依GMP相關規定，所有進廠之原料需逐批抽樣檢驗合格，始得用於生產，若未符合規定，將以違反藥事法第57條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。

針對此事件，張國周製藥公司今（27）日發出聲明表示，對於過往就原料藥管理相關法令規範的認知與判斷有所疏失，以致「碳酸氫鈉原料」未能取得自用原料藥許可，謹此致歉；並全力配合衛生主管機關要求，將有影響所製造之產品予以下架。張國周製藥強調，他們產品中所使用的原料成份「碳酸鎂」是合格原料，並已通過相關單位查核，對於本次事件造成消費者疑慮，謹此再次致歉！倘消費者仍不放心，可直接至原購買藥局進行退換貨事宜。

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