藥物試驗新法 盼縮短上市時程

藥物試驗新法 盼縮短上市時程

(路透倫敦17日電)英國科學家與藥廠正聯手開發全新臨床試驗,改變癌症藥物研究方式,有望縮短藥物上市時程和成本。

在今天宣布的新型肺癌研究中,英國研究人員一次臨床試驗可同時測試多達14種藥物,有別於以往一次只測試一種藥物。

新研究的目標是透過鎖定罕見基因突變,快速找出可以對抗末期肺癌的藥物。

這項新研究是由英國癌症研究協會(CancerResearch UK)與阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)和輝瑞大藥廠(Pfizer)共同進行。協會執行長庫瑪(Harpal Kumar)說,這種新方法「會改寫臨床試驗的現有規則」。

他告訴記者:「我們不再將試驗重點放在單一藥物,而是將聚焦在特定病人身上,提供一系列不同藥物。」

新型試驗讓科學家針對病患腫瘤進行多種基因缺陷檢測,之後再分配病患接受適合的試驗藥物。

最重大的改變之一,就是不再隨機分派病患。也就是說,這種新試驗方法不會隨機將病患分為實驗組和對照組。

較快速、較小型的人體試驗有望讓一般藥物批准過程減少好幾年,代表成本也會跟著下降。

阿斯特捷利康創新藥劑部門主管潘加洛斯(Menelas Pangalos)說:「現在談價格還太早,但這會讓藥品開發更省錢。」中央社(翻譯)