醫材爭議 卡住爬梯機給人方便

(中央社記者陳清芳台北12日電)因為高齡及身心障礙者需求,坊間出現多款爬梯機,社福團體視為「輔具」,卻因不符合醫療器材規範,導致無法使用或租借。

日前有民意代表披露,國內衛生法規過於嚴苛,導致台北市社會局向廠商所購置的12部爬梯機,從2月份迄今無法提供給民眾使用。伊甸基金會今天也指出,因醫材屬性認定爭議,13部爬梯機暫停租借。

衛福部食品藥物管理署指出,並不是所有的爬梯機都是藥事法管理的醫療器材,如果架設於建築物,增進無障礙空間的升降機則不屬於屬醫療器材,如果是「手動式病患輸送系統」、「動力式病患輸送機」、「輪椅昇降器」、「爬梯式輪椅」等品項,才需要按藥事法相關規定辦理查驗登記。

食藥署出發點在於確保消費者使用安全有效的醫療器材;然而,在社福團體眼中,爬梯機和手杖、扶手一樣,就是幫助上下走路的輔具,用途是給人方便。

伊甸基金會耆福老人福利中心主任王淑慧指出,接觸過奧地利、義大利、日本廠牌的爬梯機,名稱各自不一樣,共同問題是都不符合衛福部認定的醫療器材規定,其中日式爬梯機最符合台灣的公寓建築型式,連老人家都能操作。

王淑慧說,每個國家的國民居住環境不同,不論政府部門如何參考國外規定來審查爬梯機,重點是希望政府能盡快定案,讓行動不方便的民眾能夠下樓出門就醫、透氣。1030412