領先全球！首件國人研發中藥成藥上市

國人研發中藥新藥有成，第一件由國人自行研發的中藥新成藥，今天取得衛生署核發的藥品許可證，這項「有機大豆發酵」的內服液，經過臨床試驗證實，可改善化療癌症患者的疲勞與食慾不振，衛生署表示，這是全球第一件中藥成藥上市，預估可搶攻兩岸逾兩千億元商機。（陳奕華報導）

統計顯示，約八成癌症患者接受化學治療後，會有疲憊的副作用，常讓患者困擾，甚至影響治療成效。國內有業者歷經14年、超過十億元經費，研發出有機大豆發酵的內服液，經人體臨床試驗，收案143名癌症患者，一天兩次、每次4cc口服液後，分析顯示，疲勞與食慾不振情況有所改善。

審查委員之一、台北榮總感染科專科醫師郭英調說：「這次中醫藥委員會發證的中藥新成藥，原料全部來自國內，而且已經透過科學研究證實，不僅造福國內眾多癌症患者，也見證我們先聖先賢所留下來中醫藥，只要用對研究方法，是可以用科學方法驗證。」

過去中藥由於藥性溫和，很少以大型臨床試驗來驗證療效。這案是國內第二件由中藥新藥臨床試驗（IND）與中藥新藥查驗登記（NDA）通過的新藥，代表國內生技產業具有研發中藥新藥的能力外，也顯示國內中藥審查品質。這項中藥新成藥經衛生署核准上市，未來可以在有醫師、藥師駐點的醫院、診所、藥局等地販售，不需醫師開立處方，業者初估，國內市場需求約50億元，要是再加上中國市場，兩岸商機高達2000億元。