不符GMP藥品 健保不給付

健保局規定,將來不符合GMP規定的藥品,健保將不給付醫療院所藥費。日前爆發藥廠委外包裝藥錠,但委託工廠並未通過藥品GMP的相關規定,藥品品質是否穩定,受到各界質疑,健保局呼籲藥廠,藥品製作一定要符合GMP法規,若經食藥局查驗不合格者,健保局將會通知各醫療院所,不給付不合格規定的藥品,確保民眾用藥安全。 健保局醫審及藥材組副組長施如亮表示,若健保局從食藥局得知不符規定藥品,就會立即通知各醫療院所,健保局不給付這些藥品費用,若是醫療院所執意開出,就必須自行負擔成本,迫使藥廠盡快回收藥品,當食藥局通報健保局問題藥品回收完畢,廠商已改正不合格製藥流程,健保局會在通知各醫療院所,解除不給付藥品的禁令。 施如亮補充,日前收到食藥局通知,有三十九家藥廠、一共一百五十四項藥品,不符合GMP規定製作,目前僅剩九家廠商與十八項藥品,足以證明停止給付的措施,會讓不合格藥廠盡快改正,未來不給付藥費措施將會持續,若是食藥局查獲不合格藥品與廠商,健保局就會依例通知各醫院,迫使藥品廠會儘速修正產製過程,確保民眾用藥安全。 健保局表示,收取民眾健保費,就有義務要保持藥品品質,不合格藥品就不能給付藥費,讓民眾能夠使用品質良好的藥品,目前國內對藥品的政策,所有藥品都必須符合PIC/SGMP認證,或者歐美等醫療先進國家核准上市,若是沒有相關規定,未來健保都會對不給付未合格藥品藥費,讓迫使藥廠符合國家相關規定。