冷凍溶脂易誤導 誇大療效恐違法

部份醫美診所宣稱「冷凍溶脂」儀器能消滅腰腹部贅肉，吸引許多人躍躍欲試。衛生署指出，宣稱能「冷凍溶脂」的儀器，其實為近年衛署已核可的「皮膚冷卻系統」，原本規定不能用作消除脂肪，直到今年11月23日新增通過1項適應症為「輔助減少腰、腹部脂肪層厚度」才核准使用。但若業者以「冷凍溶脂」為名，誇大儀器效果，恐觸及《醫療法》第103條，處5-25萬元罰款。

▲ 部份醫美診所打著「冷凍溶脂」之名，恐有誇大效果、誤導消費者的嫌疑。（攝影／黃志文）


針對市面上許多醫美診所打著「冷凍溶脂」之名，對外宣傳具有消滅腹部脂肪的效果。衛生署食品藥物管理局醫妝組查驗登記科長葉旭輝表示，今年11月23日，業者以1套「皮膚冷卻系統」申請醫療器材審核已通過（衛署醫器輸字第024226號），相較以往為降低雷射後皮膚溫度的適應症，仿單上新增加1項「輔助減少腰、腹部脂肪層厚度」，意指該儀器可適用於輔助減少腰腹脂肪。
北市衛生局食品藥物處長陳立奇指出，「冷凍溶脂」就字面上的解釋，跟「輔助減少腰、腹部脂肪層厚度」還是有別，可能會誤導民眾相信「冷凍溶脂」可將脂肪完全消滅，但其實只有將表層脂肪降低。呼籲業者以「冷凍溶脂」字樣作為廣告宣傳，還是需要向衛生局申請醫療器材廣告審核，以免涉嫌誇大，可依《醫療法》第103條，處5-25萬元罰款。
葉旭輝科長補充，宣稱「冷凍溶脂」的醫療器材，其實是以「皮膚冷卻系統」審核。雖適應症有「輔助減少腰、腹部脂肪層厚度」，但儀器主要用途仍為「可用於皮膚科雷射治療時降低皮膚溫度，舒緩痛覺與熱傷害」、「暫時產生區域性止痛效果，減低皮膚的不適感」。

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