愛滋學名藥將上路 感染者憂藥效

愛滋用藥明年將有學名藥上路,感染者擔心藥效與副作用。

國內愛滋病患逐年增加,因此愛滋用藥經費也十分可觀,衛福部日前已做成決議,將於2014年初以政府統一採購的方式,邀請各藥廠與代理商針對愛滋治療藥物投標,以低價者得標的方式,來促使愛滋治療費用的下降。今日更做成決議,正辦理採購愛滋用藥「卡貝滋」(Combivir)的學名藥,最快明年4月就能配發到各醫療院所,並估計1年可省下9千萬元經費。


露德協會:攸關已開始服藥感染者性命
針對此,台灣露德協會秘書長徐森杰表示,從節省政府藥費支出的角度,更換為學名藥的確有利於國家財政。然而若站在愛滋感染者的角度,針對尚未服藥者,部分藥品全面更改為學名藥並沒有太大的影響,只要調整適應,並不會有太大的問題,但是對於已經開始服藥治療的感染者而言,其實是關乎一個人的性命。「萬一學名藥治療無效,吃回原廠藥也一樣無效,等於是等著發病、等死。」
除了必須要重新適應新的學名藥之外,如果對新的學名藥有所不適,會增加後續治療的複雜度,甚至於也可能因為抗藥性的關係,而必須被迫改用其他的藥物,對後續治療的結果也會產生負面的影響。此外,也可能因為新藥的不同副作用,導致感染者對服藥治療產生恐懼。
呼籲政府提出相關配套釋疑
露德協會呼籲政府當局,在全面引進學名藥的同時,也必須提供該藥物與專利藥相同藥效的實證研究,以及相關配套措施,以減輕感染者對用藥權益的疑慮。


疾管署:愛滋學名藥已是世界趨勢
疾管署副署長周志浩強調,愛滋學名藥已是世界趨勢,美國也這樣做,且成分與原廠藥一致,也與我國健保給付之藥品,如高血壓、糖尿病等疾病之用藥相同,有國外經驗藥效不需擔心。
學名藥在管理機制,同成分、同劑型含量的藥品,其療效、安全、品質等,均與原開發廠是一致的。因此,在一致的療效、品質及安全的條件下,鼓勵採用學名藥,除可增加藥品市場的競爭,還可促使原開發廠藥價下降,進而減少藥費支出。
【醫學小辭典/學名藥】:
學名藥(Generic Drugs)是指當原廠藥的主成分專利權過期後,其他合格藥廠依原廠藥的公開資訊,產製相同化學成分之藥品,兩者間具有相同成分、相同劑型、相同劑量及相同療效,並依我國藥證相關管理規範,如藥品查驗登記審查準則等,提供該藥品之生體可用率或相等性試驗等科學證據,並經GMP實地查廠通過,證明其藥品品質、安全均無虞後,始可取得食品藥物管理署核發之藥品許可證。