安成藥4新藥 今年拚在美上市

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】 安成藥（4180）受惠帶狀皰疹後神經痛用藥Lidoderm、高血壓藥物Cardizem CD、失眠藥Intermezzo等重磅級藥物，今年可望在美國上市銷售，貢獻新成長動能，法人預期將帶動該公司今年有機會獲利，給予中性偏多評等。 專攻特殊學名藥的安成藥，以挑戰原廠專利Paragraph IV路徑，與困難特殊製劑產品，進入門檻高且競爭者較少的市場為主，並聚焦美國市場，該公司目前開發14項學名藥，其中9項是挑戰專利的P4路徑，8項則申請在美國FDA審核中，另外，有5項已取得藥證上市銷售。 安成藥董事長陳志明表示，目前仍積極加速藥證申請速度，至於審藥的時程還是要視FDA的進度而定，但川普當選總統，對生技醫業產業應有利。 隨著藥品陸續上市，安成藥2016年營收7.47億元，年成長率72.1％，前2季EPS雖虧損4.85元，但第4季因處分中國海南華益泰康，及Par支付的訴訟賠償金，貢獻獲利約7.7億元，每股貢獻度約6元，將帶動單季轉盈，EPS上看4∼5元，全年營運可能小虧。 法人表示，安成藥現有上市產品多數市場規模較小，較大產品Megace ES、Intuniv因原廠、競爭者降價，銷售成績不如預期，而由中化代工生產的Procardia XL，則因產能限制，市占率僅8％∼9％左右，目前中化已開始擴增設備，預期今年下半年可望增加5成左右產能。 另外，治療帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm和高血壓藥物Cardizem CD、失眠藥Intermezzo等重磅級藥物有機會在2017拿到藥證。Lidoderm受Actavis及Mylan學名藥陸續上市，總市場規模已由先前的14億美元下降至5.8億美元，據了解，美國FDA對Lidoderm的審核結果將在今年上半年出爐，初估Lidoderm的美國市場規模約2.85億美元。 法人表示，安成藥正加速藥證申請速度，期擴大產品組合，內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證。去年合計送出4張學名藥證申請，內部已規畫今年要送4張藥證申請，包括中樞神經相關、高三酸甘油酯血症、抗病毒、憂鬱症。