兩款精神用藥有異常 食藥署下令回收千萬顆

食藥署今天（31日）公布2款精神疾病藥物「抑鬱錠10毫克」和「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）」，部分批號藥品必須回收。抑鬱錠10毫克是因為在長期安定性試驗時，發現不純物規格達上限，百事隆錠10毫克則是外觀有異常斑點，目前有問題的批號都已展開回收作業。

東竹藥品公司的抑鬱錠10毫克，主要是用於鬱症治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症等精神科疾病治療，這次是由廠商主動通報，由於這款藥物有效期是36個月，但廠商發現24月就達不純物規格上限，擔心撐不到效期，所以進行預防性回收。這次共需回收58批、約1600萬顆，「抑鬱錠10毫克」健保年度用量約650萬顆，在同成分、同劑型、同劑量藥品中，市占率約1成，市面上還有其他可替代藥物，不會造成缺藥。

至於鴻汶醫藥公司的百事隆錠10毫克，則主要用於治療焦慮狀態，食藥署是在1月中旬接獲北部某醫院通報，藥品外觀出現異常斑點後，廠商發現留樣品中也有類似情況，因此需回收１批號約10萬顆；「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）」是處方用藥，健保年度用量約50萬顆，在同成分、同劑型、同劑量藥品中，市占率約3成。啟動回收不會影響到患者用藥，還有其他替代藥物可以使用。

食藥署提醒，針對宣布回收藥品，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，患者如果對用藥有疑慮，也應儘速回診與醫師討論，另外開立處方改用其他適當藥品。