「福吉美」快篩驗不出Omicron？陳時中回應了

衛福部日前核准韓國製的唾液快篩「福吉美」，讓許多想避免捅鼻子不適感的民眾紛紛購買，不過國民黨爆料，福吉美的原廠說明書，只有標示可以驗出Alpha、Beta、Delta等病毒株，並沒有目前台灣流行的Omicron，而他們也接獲許多民眾投訴，即便確診了用唾液快篩檢測後仍是陰性，質疑福吉美的準確度，對此，指揮中心也出面說明。

過去就有家長質疑，就算確診了，拿出唾液快篩篩檢，還是呈現陰性。而國民黨立委也質疑，指揮中心核可唾液快篩的準確度有問題，因為就有一名個案日前高燒到38度，心跳速率每分鐘更超過120次，用福吉美唾液快篩篩檢後是陰性，但另一款戳鼻快篩卻是陽性，Ct值只有12，而後她仔細一看，發現福吉美的原廠說明書，竟然看到顯示能驗Alpha、Beta、Gamma跟Delta的病毒株，但並沒有Omicron。

尤其目前福吉美，除了台灣之外，只有澳洲通過EUA，而根據食藥署公布，福吉美唾液快篩數據，陽性準確率95.3%，陰性準確率99.6%，對此，指揮中心也出面回應此事，陳時中說明，「福吉美」雖然需要到患者Ct值24以下才驗得出，但依然符合我國EUA的標準，且過去就擬定的仿單，並不會列入新的變異株，否則它就成為了「未來試劑」。

食藥暑也急發聲，表示鑒於Omicron變異株大舉入侵全世界，成為新冠病毒主流變異株，食藥署公布因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用之檢驗試劑相關參考文件，考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率，評估產品檢測新出現的突變和變異株性能，並檢附評估變異株性能之評估報告，經審查確認可檢測Omicron變異株方核准。

食藥暑也指出，我國已專案核准之家用抗原新冠病毒檢驗試劑，包括適用鼻腔或唾液檢體之產品，均已確認可檢測新冠病毒Omicron變異株。另專案核准之家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑，已於國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。為防止疫情擴散，食藥署對於新冠病毒檢驗試劑將持續審慎監督管理，也提醒民眾正確使用家用新冠病毒檢驗試劑，保護自己也保護家人安全。

（封面圖／東森新聞）

更多東森新聞報導
巨量白蟻入侵家中！別開這顏色的燈 專家曝嚴重後果
發錢了！補貼方案出爐 這類人「最多可領26萬元」
不斷更新／新北146所學校停課至6/10 各縣市遠距措施出爐

我嚴防新冠肺炎
陳時中：確診亡未要求24小時火化
何時脫離高原期？ 疫情再10天明朗
評疫情致死率「太早統計」 柯文哲：會死的還沒死
索錄音檔「身心俱疲」 恩恩父：新北市府正常溝通這麼難嗎
衛福部po文出包 網轟：假消息罰300萬
讓眼鏡不起霧口罩、穿戴式空氣清淨機... 台灣價值滿點創意產品都在這