Yahoo奇摩新聞 第一支本土腸病毒疫苗上市 詹啟賢曝國光生技13年磨一劍
每年4至9月是腸病毒的流行季節，其中腸病毒71型大約每3年流行一次，國光生技今（29日）宣布，子公司安特羅腸病毒71型疫苗取得藥證，預計今年第一季上市。國光集團董事長詹啟賢表示，這是第一個純本土研發生產製造的腸病毒疫苗，將優先供應台灣幼兒接種，並輸出東南亞、韓國、日本、中國等地。
「腸病毒疫苗前後耗時13年，動員大量團隊人力和資源，耗資15億元，是第一個純由國人自身從研發到上市的人用疫苗，代表台灣在生技產業的能量與驕傲，更是重要的里程碑。」詹啟賢說。
據瞭解，該疫苗以台灣流行的B4亞基因型病毒株，2009年承接國衛院一期臨床試驗，國光生技接手完成二期臨床試驗，為了滿足市場商業量產需求，國光生技動員子公司安特羅生技加入，歷經13年完成衛福部食藥署審查，成功取得藥證。
詹啟賢表示，為了提高疫苗品質及生產技術，將研究開發從原先國衛院的轉瓶生產技術，提高至生物反應器（Bioreactor）製程，「因此增做新二期臨床試驗，後續與安特羅共同完成三期臨床試驗，完成製程開發與品管確效指標。」
為了避免台灣幼兒感染腸病毒，安特羅指出，疫苗上市後優先供給國內，未來將目標鎖定一年超過2,000萬劑的東南亞各國新生兒市場，同時布局中國市場。
由於腸病毒是亞洲流行的傳染病，5歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症，安特羅發現，該疫苗對東南亞和中國的流行腸病毒也有交叉保護證明，近期將在越南完成三期臨床，並與當地國營疫苗大廠簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄。
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