高端記者會越看越茫？ ICU醫師這5點帶你看解盲⋯

[新頭殼newtalk] 本土疫情悶燒，疫苗國內研發、國際採購雙雙告急，高端公司今（10）日解盲結果受萬眾矚目，所幸數據順利達標，將儘速向食藥署提交相關文件，申請緊急使用授權（EUA）。對此，奇美醫院加護醫學部主治醫師陳志金也從高端記者會中，整理出5大點懶人包，方便網友迅速掌握會中資訊。

陳志金10日傍晚於臉書發文，表示不少收看高端解盲記者會的民眾仍感茫然，從而整理出5大點懶人包，其中包含：「2期解盲成功」、「疫苗安全、副作用少」、「打完幾乎都會產生足夠量的抗體」、「製造過程品質穩定」、「大家所關心的3期臨床試驗、還有其他研究試驗，會依計劃同步進行」。

另針對有一定了解的民眾，陳志金也整理了期間分析數據，包含以下4大點：

第1點，「安全性與耐受性良好（副作用低是次單位重組蛋白疫苗的優點）」，全身性不良事件分析（所有事件，不區分等級），發燒比率：疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。

最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，疫苗組受試者為71.2%，安慰劑組為23.3%，且多數為輕度；期間分析期限內，並未發生與疫苗相關之嚴重不良反應。

第2點，「血清陽轉率高」，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第2劑後28天的血清陽轉率（seroconversion rate）達99.8%；中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20至64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價為733，GMT倍率比值為180倍增加。

安慰劑對照組陽轉率則為0，之前有人擔心的自然感染的情況並未發生。

第3點，「批次一致性（lot-to-lot consistency）高」，3個獨立疫苗生產批次具有高度的一致性，製程穩定。

第4點，「目前仍同步有多項臨床評估進行中」，包含：以第1期受試者追加第3劑疫苗施打的延伸性試驗，測試第3劑追加劑的安全性與免疫原性；高齡族群的高劑量比較試驗，測試安全性與免疫原性；未來會擴大年齡層，評估12至18歲青少年族群的臨床試驗。

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