中國吸入用新冠疫苗試驗獲認可 各國積極研發口服形式

(德國之聲中文網) 目前針對控制新冠疫情,各國主要以大規模注射針劑疫苗為主,但其他非注射式新冠疫苗研究,如吸入或口服性疫苗研究也在持續進行當中。日前,中國吸入接種新冠疫苗臨床試驗結果獲得權威認可,中國媒體報導稱,該疫苗具有良好的安全性。

根據中國軍網,由中國工程院院士丶軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜團隊所研發的霧化吸入用重組新冠疫苗(腺病毒載體)26日在國際權威醫學期刊《柳葉刀·傳染病》發表臨床研究數據。這是全球首個發表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果。

該研究結果顯示,霧化吸入用重組新冠疫苗具有良好的安全性丶耐受性和免疫原性。一劑霧化吸入用疫苗只需要肌肉注射疫苗劑量的五分之一,產生的細胞免疫反應水平與肌肉注射相當。研究稱,肌肉注射重組新冠疫苗後第28天進行霧化吸入加強免疫,可誘導產生高水平中和抗體。

該臨床試驗於2020年9月29日在武漢啟動,由陳薇團隊聯合武漢大學中南醫院共同完成,第二期臨床試驗正在推進中,接下來,科研人員將積極申請該疫苗的緊急使用。

提高免疫效果

中國軍事科學院軍事醫學研究院研究員侯利華向媒體表示,該款疫苗不需要注射,只需要吸一吸就能夠完成接種,不會出現胳膊疼丶腫脹等不良反應,能提高民眾接種疫苗的意願。此外,霧化吸入疫苗的劑量低,大幅度提高疫苗的產量。同時,該款不需要注射器,可以有效解決銳器的醫療廢物處理等問題。

中國媒體稱,霧化吸入用疫苗與目前獲准上市的重組新冠疫苗在制劑配方丶生產工藝等方面都相同,還能顯著提高已經注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的變異,適用於大規模人群推廣使用。

報導也提及,霧化吸入設備允許接種者不需要「打針」,將疫苗吸入呼吸道及肺部,從而獲得黏膜免疫丶細胞免疫丶體液免疫「三重保護」。

更早前,中國國家衛生健康委副主任曾益新7月初曾對新華社指出,中國有21款新冠疫苗進入臨床試驗階段,4款獲批附條件上市,3款獲批緊急使用,8款疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨床試驗,1款mRNA疫苗在國外獲倫理批准。當時他也提及,中國嚴密監測病毒變異情況,提前做好新冠病毒嚴重變異株疫苗的研發工作,目前技術上也在開展鼻噴和霧化吸入式新冠疫苗。

口服疫苗進展

除了中國,以色列則將展開全球首款新冠口服疫苗的臨床試驗。根據《耶路撒冷郵報》報導,以色列藥廠與印度生技公司的合資的制藥廠「Oravax Medical」在獲得特拉維夫索拉斯基醫學中心(Sourasky Medical Center)審查委員會批准後,將在該院展開口服武肺疫苗試驗,目前正等待以色列衛生部的同意。

報導引述Oramed執行長基德倫(Nadav Kidron)的說法指出,口服藥品不僅副作用少,還具有快速和大規模分發的特點。他說:「新冠口服疫苗可以克服快速且大範圍發放疫苗的障礙,可能讓人們可以在家中自行服用疫苗。」

由於口服疫苗能在室溫下保存,比現存的其他疫苗更方便配送,基德倫補充,若未來得像流感疫苗一樣,每年接種新冠疫苗,那麼口服疫苗可能會變得更加有價值。

與此同時,美國也在開發口服疫苗。新加坡《海峽時報》引述美國生技公司Vaxart的首席科學官肖恩·塔克博士(Sean Tucker)說法稱,人們很快就可以像服用任何普通藥物一樣,服用新冠疫苗。塔克表示,口服疫苗可以通過郵件或無人機運送,甚至可以通過空投。

塔克說:「不需要學習,也不需要合格的技術來來服用它,也不需要冷鏈,這是很大的優勢」。報導稱,該公司的口服疫苗目前正在進行第二階段的試驗。

(綜合報導)

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