（中央社記者張建中新竹19日電）中裕新藥公告，美國FDA有關TMB-355生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)審查中期會議，結果無需針對藥物安全性的風險做評估管理，後期會議訂10月31日舉行。
中裕今年5月3日以電子送件方式，向美國食品藥物管理局(FDA)提出愛滋病新藥TMB-355藥證審查申請。
中裕於美國時間8月18日與美國FDA舉行TMB-355生物製劑藥品上市查驗登記審查中期會議，FDA針對目前審查結果及需要補件部分提出說明。
中裕指出，會議順利，不需針對藥物安全性的風險做評估管理；FDA並告知，BLA審查的後期會議訂10月31日。
FDA同時通知不需要召開專家諮詢會議，並將於10月3日前通知有關TMB-355藥品標籤內容的細節。1060819
桃園市平鎮區一名43歲葉姓女子，近日因販毒遭警方逮捕，由於保養得宜，甚至還被辦案人員稱做是最美藥頭。據悉，她平時都以Benz豪車代步並送毒，豪車型號及價格也曝光。
生活中心／張家寧報導 氣象專家吳德榮表示，今（9）日晨花東有鬆散雲層，陸上無降水回波，各地無降雨。截至5：13各縣市平地最低氣溫前3依序為：新北(貢寮區)16.8度、苗栗(公
不少早期出道的藝人，至今在觀眾粉絲心中還是占有一席地位，最近就有名網友表示，曾經很紅的男藝人，如張學友、偶像團體5566，現在若是出現在螢光幕前，還是能夠翻紅，反之女藝人就漸漸被淡忘了，除了王心凌以外，其他人都很難再有熱度。
記者鄭尹翔／台北報導 影后林美秀出道37年跨界當歌壇新人展「演而優則唱」實力底蘊，輕吟以自己母親為名的首支個人單曲〈來春〉一唱入魂，首支單曲就獻給天上的媽媽，當中的關
今（10日）下午15點45分發生規模5.8地震！自從四月初的花蓮強震以來，本月地震不斷，災情也是接二連三；就在剛剛，花蓮清水大山出現了山崩，現場土石掉落、彌煙漫漫，景象相當駭人。
Hyundai性能品牌N Brand近年來多次在WRC賽車運動、TCR及24小時耐久賽取得勝利，Hyundai汽車將其致勝關鍵應用於新世代造車的性能操控，打造日常即能享受熱血駕馭樂趣的車款，N Brand起源韓國南陽研發設計中心，在紐柏林賽道進行嚴酷測試調校，造就品牌市售車款與生俱來的賽道熱血基因。總經銷南陽實業今日在台發表Tucson L Ｎ Line，提供「極地白」、「都會灰」、以及N Line專屬「性能藍」車色，售價新台幣109.9萬元上市，將賽道基因融入生活，滿足「性能控」車迷們對駕馭本質的追求。
記者蔡維歆／台北報導 童星出身的38歲楊佩潔2021年跟圈外男友登記結婚。如今震撼宣布離婚，她母親節前夕發文跟媽媽喊話：「接下來是我最難熬的時期了⋯⋯很抱歉，原以為可
[NOWnews今日新聞]國民黨立委徐巧芯爆料外交部援助烏克蘭，遭外交部提告洩密，立法院副院長江啟臣說，立委處理機密要小心，但他也說，立委職責是監督，不樂見行政部門對立委提告。國民黨新北市議員呂家愷說...
總統蔡英文8年任期即將畫下句點，卸任前夕傳出有意特赦前總統陳水扁，已經由幕僚單位啟動相關配套措施。消息一出引起朝野譁然，府方表示現階段立場是確保陳水扁的健康照護，依法規辦理；陳水扁方面暫無正面回應。針對特赦議題，最新網路投票顯示高達8成5持反對態度，輾壓超過贊成的意見。
余天女婿、余苑綺老公Gary陳鑒近日因涉嫌當詐騙集團車手頭被捕，傳出余苑綺留下的千萬遺產，恐怕因此被當犯罪所得扣押。然而有余家友人爆料余苑綺過世後，Gary全身名牌花錢如流水，遺產怕是早就被敗光！對此，《TVBS新聞網》致電李亞萍未獲回應。
不丹王后吉增佩瑪去年底才為王室剛生下第三胎小公主索南·楊登·旺楚克（Sonam Yangden Wangchuck），取名象徵「美德幸運、如珍貴寶石」寓意。被國際喻為「最美王后」的她，特地將產後首次的公開露面，獻給了代表不丹角逐今年奧斯卡的新片《不丹沒有槍》的「首映會」，更邀請首相一起欣賞。
【黃詩淳／綜合報導】被譽為「瓊瑤首席女星」、「玉女始祖」的陳德容，2019年和地產小開老公王贊策離婚，恢復單身的她生活過得愜意，這個月初她過50歲生日，並曬出和友人慶生合照，不過令人好奇的是，她和一位穿白衣的男子關係似乎不一般，讓外界都猜測是她的新歡，不過她尚未對此做出回應。
行政院長陳建仁即將在520卸任，接受《風傳媒》網路節目《下班瀚你聊》專訪，主持人黃暐瀚提及，陳建仁的父親陳新安為國民黨白派大老，...
[NOWnews今日新聞]國民黨立委徐巧芯近日公開外交部送交立院的援助烏克蘭密級文件部分內容，遭外交部提告，北檢也已分他字案，將徐巧芯列為被告。日前國民黨議員呂家愷就直言「這題連拗都不能拗，建議徐巧芯...
外交部對國民黨立委徐巧芯提告洩密罪，徐巧芯秀出捷克外交部國際期刊表示，早在3月份就已經揭露相關資料，這份資料不應該是密件。戰略專家林廷輝表示，外長吳釗燮提告徐巧芯是殺雞儆猴，因為先前外交部已經發生太多次機密外洩問題，剛好徐公開密件、自己送上門。資深社會記者林裕豐也說，該案交給北檢的黑金檢肅小組承辦代表檢方已經有心證，徐等於是被丟進絞肉機裡，就算無罪都會被扒掉一層皮。
娛樂中心／綜合報導 資深藝人余天女婿Gary（陳鑒）涉嫌詐騙引發軒然大波，昨（8）日週刊又爆料余天與李亞萍夫婦在余苑綺過世後，想讓外孫就讀家附近的學校就近照顧，反被Gary獅
「綜藝天王」胡瓜去年爆出和啦啦隊女孩熊霓有曖昧關係，不過後來女方有男友破解傳言，沒想到又被傳出和女星宋羽葤也有親密關係，甚至因此要和丁柔安離婚，對此，胡瓜今（9）日出席「真愛秀·藍寶石大歌廳」記者會，他強調跟丁柔安感情很好，完全不受影響。
余天女婿陳鑒涉詐被逮，不但被爆在余苑綺過世後性格突變，月薪明明3萬但裝闊穿名牌、換車，更高攀富少圈等等，最新消息傳出余家原本擔心余苑綺的3,000萬遺產會因詐騙案而沒了，結果根本早早就被陳鑒給敗個精光。此外，余苑綺她弟余祥銓也揭發陳鑒與陳家私下的真面目，至於遺產一事媽媽李亞萍也回應了。
[Newtalk新聞] 昨（9）日，烏克蘭無人機襲擊了相隔 1,500 公里的俄羅斯巴什基里亞州的煉油廠。路透社引述基輔情報人士表示：「這是自俄烏衝突爆發以來最遠程的攻擊。」此外，烏克蘭還襲擊了俄羅斯南部的兩個油庫，烏克蘭試圖以摧毀維繫俄羅斯經濟命脈的能源設施，來削減其戰爭資金，與推進俄烏戰爭前線的能力。 據俄羅斯緊急服務部門的聲明，烏克蘭無人機破壞了俄羅斯天然氣工業股份公司（Gazprom）的 Neftekhim Salavat 石油加工、石化和化肥綜合工廠的一座泵站建築，該工廠位於巴什基里亞州，是全俄最大的石油加工廠。該地區政府首長表示，儘管遭到攻擊，但工廠仍在正常運作。 自 2024 年初，烏克蘭加大了對俄羅斯石油加工設施的無人機攻擊，根據北約官員 4 月初的估計，俄羅斯有 15% 的煉油能力受到破壞。 《路透社》指出，在俄烏衝突持續的這 26 個月裡，俄羅斯一直以空襲轟炸烏克蘭本土，由於無法匹敵俄羅斯龐大的巡航飛彈和彈道飛彈武器庫，烏克蘭的戰略多為專注於研發和生產遠程無人機，反擊俄羅斯重點能源設施。 5 月 8 日，烏克蘭的國營武器製造商負責人透露，烏克蘭正在生產與俄羅斯相同數
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