乳癌連續19年高居台灣女性癌症第一位!台康生技耗十年做出首款生物相似藥 曾馨瑩站台「盼乳癌有一天成為慢性病」

台康生技(6589)在農曆春節前發表了投入十年的劃時代成果、乳癌藥品EG12014,這是台灣藥廠第一個自行研發並獲得上市許可的生物相似藥。

EG12014已經獲得衛生福利部食品藥物管理署藥證,以及歐盟執委會(EC)的歐洲上市許可,並預計在2024年第二季至第三季取得美國FDA藥證。

乳癌已經連續19年高居台灣女性癌症的第一位,衛福部國民健康署統計,每年國內逾萬位婦女罹患乳癌,其中超過2000人死亡,相當於每天約31位婦女被診斷罹患乳癌,其中六人失去寶貴性命。

鴻海創辦人郭台銘的夫人曾馨瑩,當天代表永齡健康基金會出席,她在致詞時表示,郭董多位家人罹癌過世,因此大力投入癌症防治及研究,也關心台康生技做出的這款乳癌生物相似藥,「我跟先生經常在聊,希望乳癌有一天可以成為慢性病,這是我們的希望及目標」。

台灣每年逾萬女性得乳癌 逾2000人死亡

根據衛福部國民健康署(民國)110年癌症登記資料,以及衛生福利部111年死因統計,乳癌是台灣女性癌症發生率第1位,共計15448人;死亡率也高居第3位,共計2834人。

國民健康署指出,國內女性乳癌發生的高峰約在45~69歲,約為每十萬名婦女有188~194人。

依據衛生福利部死因統計及國民健康署癌症登記資料,台灣每年有超過一萬名女性罹患乳癌,逾2000位女性死亡,相當於每天約31位婦女被診斷罹患乳癌、六位婦女因乳癌而離世。

「我跟先生經常在聊,希望乳癌有一天可以成為慢性病」

2021年4月,郭台銘拿出50億台幣投資台康生技,變成最大個人股東,現在在台康生技握有兩席董事。

在1月27日台康生技創立十周年及乳癌藥品上發表會上,曾馨瑩致詞時表示,她2015年起擔任粉紅絲帶乳癌公益防治大使,郭董則是因為多位家人因癌症離世,過程令人心痛,因此非常關心台康生技的這次成果發表會。

「我跟先生經常在聊,希望乳癌有一天可以成為慢性病,這是我們的希望及目標」,而且台康生技發表的這款乳癌生物相似藥,未來可望為台灣民眾或世界帶來很多改變。

曾馨瑩在個人臉書也寫道,「永齡健康基金會於2017年發起『永齡華人抗癌聯合行動』,其中一項抗癌活動,就是以乳癌為主要的抗癌目標,由基金會提供乳癌患者免費基因檢測,透過基因檢測的大數據,協助醫療團隊,找到東亞女性乳癌的原因,才能找到預防及治療方案,目前已經有超過5800名患者受惠」。

「我們期許,大家在各自的專業努力,未來的女性,可以遠離乳癌威脅,把不可能變成可能,驅動生命的未來。」

劉理成:這是台灣自己逆向工程奠下的基礎,靠十年磨出來

台康生技創辦人暨董事長劉理成介紹,這次發表的乳癌生物相似藥EG12014,參考的原廠藥是乳癌標靶藥物Trastuzumab。EG12014的研究計畫早在公司2012年底成立前就啟動,並於2018年10月至2022年初在台灣及全球多國進行臨床實驗。

如今先後取得國內食藥署的藥證、歐盟的上市許可,今年也將取得美國FDA(食品藥物管理局)藥證,可以說是十年磨一劍,終於展現了難得成果。

他表示,這是「台灣自己逆向工程奠下的基礎,(以前)沒有一家台灣公司有這個能力,這是靠十年磨出來的。」

乳癌有四種 全球每年新增患者1/4是HER2乳癌

綜合台北醫學大學附設醫院官網及台灣癌症防治網的說明,乳癌可以分為四種,而根據人體賀爾蒙接受體不同,可以分為HER2陽性及陰性各兩種。

HER2是第二型人類表皮生長因子接受體(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2),簡稱HER2基因。

HER2陽性是惡性度高的一種乳癌,醫界發現,國內大約20~30%乳癌患者,癌細胞的HER2基因過度表現,不僅複製能力強,對化學治療藥物也易有抗藥性,病患即使完成手術治療,癌細胞仍有較高復發跟轉移的可能,使得存活期較短。

世界衛生組織(WHO)則統計,全球每年新增230萬名乳癌病患,其中25%是HER2乳癌,而台康生物相似藥上市,不僅可提供需要的病患更多治療機會,也將進一步推升台康生技的全球營運規模。

「生物相似藥比原廠藥便宜,更多人可以受到治療」

參與EG12014國內臨床實驗的台大醫院外科部教授黃俊升在發表會上說明,HER2陽性乳癌以前比較不好處理,但自從有了標靶藥物Trastuzumab,病患癒後效果大大改觀,連WHO都將列為必要藥物(essential drug),意謂只要是HER2陽性乳癌,都應該要使用這款藥。

但在台灣,受限於健保財政困難,只有淋巴轉移的病人才可以用Trastuzumab。

那麼,為何會有生物相似藥(biosimilar)?

黃俊升說明,生物相似藥就是利用類似原廠參考藥物的原料及製造過程,製作出作用機轉及療效都類似的藥物。

「為什麼?原廠藥有一定的專利保護時程,但若持續保護下去,醫療科技就不會進步,所以生物相似藥可以取代(滿足)很多病患的需求。」

「生物相似藥的的價格比原廠藥便宜,讓更多人可以受到治療。」

健保每年支出 逾400億元用於癌症藥物

台北榮民總醫院外科部主任曾令民醫師則指出,我國健保支出一年達到8400億台幣左右,其中1/4(約2100億元)是用在藥物,藥物之中有1/5(約420億元)是癌症用藥,癌症用藥之中有65%(約273億元)是標靶藥物(含生物相似藥)及免疫治療。

「所以,生物相似藥有助降低藥價,造福更多病患,有效降低健保財政困境。」

昨天很榮幸代表永齡基金會,出席...

由 Hsin Ying Tseng 發佈於 2024年1月27日 星期六


更多今周刊文章
勞退月領2萬多+終身型保單賺2萬+銀行定存利息...每月5萬退休金很好過?錯估3件事「燒光老本」
家庭主婦32年沒勞保,退休竟能月領1.5萬!做對1件事,勞保國保「雙年金」同時領到老