乳癌連續19年高居台灣女性癌症第一位！台康生技耗十年做出首款生物相似藥 曾馨瑩站台「盼乳癌有一天成為慢性病」

台康生技（6589）在農曆春節前發表了投入十年的劃時代成果、乳癌藥品EG12014，這是台灣藥廠第一個自行研發並獲得上市許可的生物相似藥。

EG12014已經獲得衛生福利部食品藥物管理署藥證，以及歐盟執委會（EC）的歐洲上市許可，並預計在2024年第二季至第三季取得美國FDA藥證。

乳癌已經連續19年高居台灣女性癌症的第一位，衛福部國民健康署統計，每年國內逾萬位婦女罹患乳癌，其中超過2000人死亡，相當於每天約31位婦女被診斷罹患乳癌，其中六人失去寶貴性命。

鴻海創辦人郭台銘的夫人曾馨瑩，當天代表永齡健康基金會出席，她在致詞時表示，郭董多位家人罹癌過世，因此大力投入癌症防治及研究，也關心台康生技做出的這款乳癌生物相似藥，「我跟先生經常在聊，希望乳癌有一天可以成為慢性病，這是我們的希望及目標」。

台灣每年逾萬女性得乳癌 逾2000人死亡

根據衛福部國民健康署（民國）110年癌症登記資料，以及衛生福利部111年死因統計，乳癌是台灣女性癌症發生率第1位，共計15448人；死亡率也高居第3位，共計2834人。

國民健康署指出，國內女性乳癌發生的高峰約在45～69歲，約為每十萬名婦女有188～194人。

依據衛生福利部死因統計及國民健康署癌症登記資料，台灣每年有超過一萬名女性罹患乳癌，逾2000位女性死亡，相當於每天約31位婦女被診斷罹患乳癌、六位婦女因乳癌而離世。

「我跟先生經常在聊，希望乳癌有一天可以成為慢性病」

2021年4月，郭台銘拿出50億台幣投資台康生技，變成最大個人股東，現在在台康生技握有兩席董事。

在1月27日台康生技創立十周年及乳癌藥品上發表會上，曾馨瑩致詞時表示，她2015年起擔任粉紅絲帶乳癌公益防治大使，郭董則是因為多位家人因癌症離世，過程令人心痛，因此非常關心台康生技的這次成果發表會。

「我跟先生經常在聊，希望乳癌有一天可以成為慢性病，這是我們的希望及目標」，而且台康生技發表的這款乳癌生物相似藥，未來可望為台灣民眾或世界帶來很多改變。

曾馨瑩在個人臉書也寫道，「永齡健康基金會於2017年發起『永齡華人抗癌聯合行動』，其中一項抗癌活動，就是以乳癌為主要的抗癌目標，由基金會提供乳癌患者免費基因檢測，透過基因檢測的大數據，協助醫療團隊，找到東亞女性乳癌的原因，才能找到預防及治療方案，目前已經有超過5800名患者受惠」。

「我們期許，大家在各自的專業努力，未來的女性，可以遠離乳癌威脅，把不可能變成可能，驅動生命的未來。」

劉理成：這是台灣自己逆向工程奠下的基礎，靠十年磨出來

台康生技創辦人暨董事長劉理成介紹，這次發表的乳癌生物相似藥EG12014，參考的原廠藥是乳癌標靶藥物Trastuzumab。EG12014的研究計畫早在公司2012年底成立前就啟動，並於2018年10月至2022年初在台灣及全球多國進行臨床實驗。

如今先後取得國內食藥署的藥證、歐盟的上市許可，今年也將取得美國FDA（食品藥物管理局）藥證，可以說是十年磨一劍，終於展現了難得成果。

他表示，這是「台灣自己逆向工程奠下的基礎，（以前）沒有一家台灣公司有這個能力，這是靠十年磨出來的。」

乳癌有四種 全球每年新增患者1/4是HER2乳癌

綜合台北醫學大學附設醫院官網及台灣癌症防治網的說明，乳癌可以分為四種，而根據人體賀爾蒙接受體不同，可以分為HER2陽性及陰性各兩種。

HER2是第二型人類表皮生長因子接受體（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2），簡稱HER2基因。

HER2陽性是惡性度高的一種乳癌，醫界發現，國內大約20～30%乳癌患者，癌細胞的HER2基因過度表現，不僅複製能力強，對化學治療藥物也易有抗藥性，病患即使完成手術治療，癌細胞仍有較高復發跟轉移的可能，使得存活期較短。

世界衛生組織（WHO）則統計，全球每年新增230萬名乳癌病患，其中25%是HER2乳癌，而台康生物相似藥上市，不僅可提供需要的病患更多治療機會，也將進一步推升台康生技的全球營運規模。

「生物相似藥比原廠藥便宜，更多人可以受到治療」

參與EG12014國內臨床實驗的台大醫院外科部教授黃俊升在發表會上說明，HER2陽性乳癌以前比較不好處理，但自從有了標靶藥物Trastuzumab，病患癒後效果大大改觀，連WHO都將列為必要藥物（essential drug），意謂只要是HER2陽性乳癌，都應該要使用這款藥。

但在台灣，受限於健保財政困難，只有淋巴轉移的病人才可以用Trastuzumab。

那麼，為何會有生物相似藥（biosimilar）？

黃俊升說明，生物相似藥就是利用類似原廠參考藥物的原料及製造過程，製作出作用機轉及療效都類似的藥物。

「為什麼？原廠藥有一定的專利保護時程，但若持續保護下去，醫療科技就不會進步，所以生物相似藥可以取代（滿足）很多病患的需求。」

「生物相似藥的的價格比原廠藥便宜，讓更多人可以受到治療。」

健保每年支出 逾400億元用於癌症藥物

台北榮民總醫院外科部主任曾令民醫師則指出，我國健保支出一年達到8400億台幣左右，其中1/4（約2100億元）是用在藥物，藥物之中有1/5（約420億元）是癌症用藥，癌症用藥之中有65%（約273億元）是標靶藥物（含生物相似藥）及免疫治療。

「所以，生物相似藥有助降低藥價，造福更多病患，有效降低健保財政困境。」

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