事後丸轉指示藥 食藥署再擱置

本報獨家報導，衛福部食藥署今年8月開會討論將「事後避孕藥Levonorgestrel」由處方藥改為指示藥，讓民眾可在藥局購買，引發各界激辯。早在2016年，食藥署就準備將該藥轉類，並祭出6大限制，包括僅限17歲以上使用、不得開架陳列、不可申請廣告等，但當時社會爭議甚大，擱置至今長達8年。如今重啟討論，再度面對爭議，食藥署仍只回覆，短期內還是無法取得共識。

Levonorgestrel（左炔諾孕酮）是第一代事後避孕藥，針對無事前避孕者，由醫師開立處方箋，在性行為後72小時內服用。食藥署2016年12月曾發布新聞稿表示，廠商申請緊急事後避孕藥轉類案件，經食藥署指示藥品及成藥諮議小組審核完畢，食藥署正進行文件審核相關行政作業中。

食藥署當時說明，緊急事後避孕藥轉類為指示藥品後，將規定廠商執行6項措施，包括：限制使用年齡為17歲以上、不得開架陳列、以單次所需量包裝、不可申請廣告以避免濫用，並且加強查核、監測此類藥品使用情形，以及廠商需提供藥師相關教材及教育訓練。

但多年來，食藥署遲遲未公告該藥轉為指示藥品，直到今年8月重啟討論。食藥署副署長王德原說明，雖然當時諮議會的立場認為可以轉類，但畢竟社會爭議甚大，還沒形成共識，因此暫緩。

王德原表示，近期因有立委關切，因此再度找專家團體來徵詢意見，主要是醫界專家，會議上充分表達各自立場。他坦言，狀況和2016年時一樣，看來短期內仍無法取得共識，將持續蒐集意見，目前尚無規畫後續時程。至於6項配套措施，由於尚未轉類成功，因此並未實施，目前Levonorgestrel仍是處方藥，需由醫師開立，並根據藥品仿單說明使用。

十大先進醫藥國家中，已有8國將Levonorgestrel改為指示用藥管理，包括美國、英國、瑞士、加拿大、法國、比利時、瑞典、澳洲，而德國和日本仍屬處方藥。王德原強調，不同國家民情不同，仍需要建立社會共識。

生殖醫學會常務理事張甫軒表示，藥師和醫師的角度絕對是不一樣的，但台灣醫師都是站在全民的福利做事情。用藥並非百分之百安全，最好還是由醫師把關，萬一用藥後子宮外孕，或是懷孕甚至流產，可能有生命危險，台灣醫療這麼進步，開業醫師也很多，找醫師做專業判斷和追蹤，可避免「非必要之惡」。

藥師吳厚澤表示，並非避孕藥造成子宮外孕風險，而是使用事後避孕藥後，未再用驗孕棒確認懷孕。若轉換成指示藥品，可以讓民眾第一時間服用，增加避孕成功率，後續如果有其他疑慮可另外安排就診，就如同服用感冒藥緩解症狀後之後，若有其他疑慮，還是可以就醫。每個藥物都有其副作用，即使是指示藥品，在每位藥師都完整做完指示藥品的衛教，才能真正為藥物把關。