全球疫情催生細胞治療10倍速成長

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【記者柯安聰台北報導】全球疫情加速生技醫療發展,也催生細胞治療10倍速成長。2021亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2021)21日開幕,今年涵蓋先進療法等主題,其中【細胞治療於疫情/後疫情時代之臨床應用】國際學術論壇,因為集結了亞洲6國重量級醫師分享跨國間質幹細胞(MSC)治療臨床實務而備受矚目,今登場即展現出台灣與各國細胞治療驚人的成長力道,以及三大跳躍性發展。

第一大跳躍性發展是疫情爆發以來,全球細胞治療幾乎10倍速成長。
據統計,全球每年超過300萬人患有急性呼吸窘迫症候群(ARDS),疫情發生後,光是COVID-19導致的ARDS,全球就高達900萬人。短短18個月,全球間質幹細胞(MSC)治療急性肺損傷相關的臨床研究案,前後成長8倍。醫界反應同樣熱烈,近3個月國內外使用訊聯幹細胞治療ARDS、肺纖維化、肺損傷等肺疾的劑量爆增近9倍。

這次論壇中,台灣實際的細胞治療成果也成為全球指標性的臨床參考!亞洲第一個通過人體ARDS第二期臨床試驗的葉漢根教授及高雄長庚醫療研究團隊,回顧與訊聯合作發表在國際重症醫學領域重要期刊『Critical care medicine』的第一期人體臨床試驗結果,以臍帶間質幹細胞(MSC)治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)中、重度患者,顯示安全性良好、死亡率也由60%下降到33%,存活率明顯提升。這項研究在疫情期間即被全球治療或研究COVID-19的單位引用20次,其中的臨床療程建議,能作為後疫情時代病毒或其他因素引起ARDS疾病很重要的治療參考。也因為有此試驗基礎,才能迅速啟動台灣間質幹細胞抗疫的恩慈療法。

第二大跳躍性發展是醫界響應、催生跨國大合作。
變種病毒突襲亞洲,泰國每週平均死亡數不斷攀升,相對於4月第一週,過去一週爆增100倍,也對泰國經濟造成嚴重衝擊,因此泰國當地的重要醫學中心-拉瑪鐵菩提(RAMA)醫院,不僅使用訊聯生技去年輸出的臍帶間質幹細胞,近期更緊急向訊聯追加第二批間質幹細胞申請!拉瑪鐵菩提(RAMA)醫院內科副主任Dr. Sithakom Phusanti醫師指出,接種疫苗需要很長時間才能達到免疫保護力,然而台灣製備妥當的幹細胞在疫情艱困危急之際就像及時雨。

除了泰國,越南、馬來西亞、孟加拉、印尼等其他國家,於此論壇後也相繼尋求與訊聯的合作契機,並熱烈詢問台灣醫師的臨床療程建議,如何將COVID-19重症治療的技術衍伸應用到其他免疫相關疾病,這場論壇同時也吸引醫界將細胞治療當成重要選項之一。訊聯生技董事長蔡政憲博士表示,如果說特管法的開放,讓台灣幹細胞領域打開國際知名度;疫情則是讓台灣的幹細胞產業與醫療技術,加速打開國際市場。

第三是細胞治療EUA,代表細胞治療可從個體治療到滿足緊急公衛需求。
超過2.7億人口的印尼,近期取代印度成為亞洲疫情新震央,7月至今已超過百名醫師染疫不治,且COVID-19重症相關肺炎患者的死亡率居高不下,急需突破性療法,因此將間質幹細胞治療COVID-19提交緊急使用授權(EUA)申請!亞洲首見幹細胞用於EUA申請,代表印尼當局對幹細胞的肯定。印尼大學中央醫院醫學教授Ismail H. Dilogo已完成臍帶間質幹細胞治新冠的第一期人體臨床、雙盲試驗,不久前並發表於國際重要期刊,他說明在4家醫院為40名病患進行的結果,顯示治療後可提高存活率2.5倍、患有慢性病的新冠患者則可提高4.5倍。間質幹細胞可做為COVID-19 重症患者的輔助治療。

據統計,全球COVID-19確診者(包括未住院者) 有10%有機會因感染出現肺纖維化瘢痕,以全球1.9億確診人數來說,有肺纖維化問題的人就超過1900萬!而COVID-19康復後,也高達三分之一的人有肺功能下降的問題。隨著後疫情時代來臨,間質幹細胞修復應用的廣度相對可期。此外,台灣相關自體免疫的臨床經驗也與各國大方分享。臺北榮民總醫院兒童醫學部新生兒加護病房主任曹珮真醫師分享治療兒童ARDS及早產兒肺支氣管發育不全(BPD)的臨床實務。從小兒到成人,從重症治療到癒後修復,還包括各種原因造成的肺部損傷、自體免疫疾病,間質幹細胞在疫情之後的應用不斷擴大,成為全球先進醫療的大趨勢。(自立電子報2021/7/21)