【公告】台康生技研發中生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)核准於歐洲執行第一期臨床試驗

中央社

日 期：2022年05月12日

公司名稱：台康生技 (6589)

主 旨：台康生技研發中生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)核准於歐洲執行第一期臨床試驗

發言人：劉理成

說 明：

1.事實發生日:111/05/12

2.公司名稱:台康生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

本公司研發中生物相似藥EG1206A (Pertuzumab生物相似藥)於

德國時間111年5月11日收到通過德國衛生主管機關與

臨床試驗中心的倫理委員會核准，

同意使用生物相似藥EG1206A (Pertuzumab生物相似藥)

進行健康受試者之人體第一期比對臨床試驗。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)研發藥品名稱或代號：EG1206A (Pertuzumab生物相似藥)

(2)用途：治療早期乳癌、轉移性乳癌。

(3)預計進行之所有研發階段：

人體第一期臨床試驗(Phase I)、人體第三期臨床試驗(Phase III)及

生物相似藥品上市查驗登記審核(BLA/MAA)。

(4)目前進行中之研發階段：

A.提出申請／通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／

發生其他影響藥品研發之重大事件：

人體第一期臨床試驗(Phase I)。

B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)

結果未達統計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，

公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達

統計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，未來經營方向：

（例如繼續研發、授權他人使用、出售等）：不適用。

D.已投入之累積研發費用：因涉及未來EG1206A國際授權談判資訊，

恐影響授權金額，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。

(5)將再進行之下一研發階段：

A.預計完成時間：預計2023年第一季完成健康受試者之第一期臨床試驗

，實際完成時間，將視試驗收案進度而定。

B.預計應負擔之義務（例如取得技術授權應支付之費用等）：不適用。

(6)市場現況：EG1206A的原廠藥為Perjeta (Pertuzumab)，

根據羅氏大藥廠2021年報資料，

全球銷售額為39.6億瑞士法郎(約42.4億美元)。

(7)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，

此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。