再爆降血壓藥含致癌物 3款600萬顆 急下架

中國時報【林周義╱台北報導】

又有降血壓藥下架!食藥署昨接獲美商亞培股份有限公司、瑩碩生技醫藥股份有限公司自主通報,於106年留樣的Valsartan原料藥中檢出具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)。3款藥品昨起停止供應,約600萬顆藥品下架,1個月內需完成回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示,下架的3款藥品為106年留樣藥,將在今年4至7月到期,分別為亞培「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」,瑩碩「德壓悅膜衣錠160毫克」及「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」,均使用含NDMA的大陸原料藥。

下架產品的批號為160945、160946、160947、 170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654、170737、180212、180213、180460、170329、170330、170551、180392、180393及180394。

林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,NDMA是一種化合物,可能存在於水、空氣和土壤中,被美國環保署列為B2級致癌物。雖經動物實驗證實將增加肝癌風險,但在人體上並無致癌證據,提醒民眾勿自行停藥,以免因血壓突然升高,增加心臟病、腦中風等心血管疾病的風險。

食藥署藥品組副組長吳明美表示,去年7月起,食藥署即針對沙坦類(Sartan)類成分的原料藥及製劑進行檢驗,並要求廠商自主檢驗,至今仍有廠商未落實。食藥署對此提出期限,要求所有廠商3月11日前完成檢驗。若未完成,未經檢驗的藥品將全數下架回收。

藥師公會全聯會政策執行長沈采穎表示,去年至今已有數不清的降血壓藥下架,引起民眾恐慌。即使未服用下架藥品,也會詢問藥師藥品有無問題。如今食藥署訂出自主檢驗期限,雖然行動稍慢,沈采穎仍表肯定。

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