前立委郭正亮稱高端只有1批檢驗食藥署急澄清：45批依法逐一檢驗

三立新聞網

2024年1月17日下午9:45

記者黃仲丘／台北報導

針對高端疫苗爭議，疾管署已連續兩日召開臨時記者會，公布高端疫苗採購合約，但前立委郭正亮表示，高端開始製作後只有將首批製造的疫苗送到食藥署檢驗，當時還發現封裝有點小問題送回去改，「之後就沒有了，有人這樣做買賣的嗎？後面偷工減料誰會知道？」對此，食藥署18日上午澄清，郭正亮說法與事實不符，根據《藥事法》規定，食藥署受理高端45批566萬4743劑新冠肺炎疫苗檢驗封緘案，都是逐批檢驗後通過才封緘放行。

食藥署副署長王德原表示，部分媒體報導高端疫苗只在第一批批號出來後做檢驗，顯與事實不符。根據《藥事法》74條規定，依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。

食藥署透露，前後受理高端公司申請45批566萬4,743劑新冠肺炎疫苗檢驗封緘案，每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後，皆送回國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、無菌試驗、細菌內毒素試驗、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量及效價等11項檢驗，檢驗與審查皆合格後，始核發封緘證明書放行封緘。

王德原強調，自110年3月第1批新冠肺炎疫苗輸入臺灣，食藥署均依據藥事法第74條辦理生物藥品檢驗封緘，包含AstraZeneca、Moderna、BioNTech、Novavax及高端公司生產之新冠肺炎疫苗，均進行逐批查核、抽樣、檢驗、審查等程序，每批疫苗皆在檢驗與審查合格後始封緘放行。

食藥署強調配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。

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