創舉！健保破天荒開放早產兒「2款用藥」適應症外使用 最快明年2月上路

記者簡浩正／台北報導

▲兒童困難取得之臨床必要藥品及醫材調度平台推手。右一為健保署長石崇良。（圖／早產兒基金會提供）

搶救新生兒！為減輕早產兒家庭負擔，衛福部健保署破天荒首次針對早產兒常見視網膜病變、動脈導管閉鎖不全等狀況，開放開放藥品採用「適應症外使用」（Off-Label Use)，包括視網膜病變的新生血管抑制劑、動脈閉鎖不全藥物；另外，國內過往沒有廠商提送申請健保給付的「呼吸刺激劑」，也可望獲得給付。健保署長石崇良今（6）日表示，新生血管抑制劑部分已於10月底專家會議通過，預計提到12月的共擬會議，動脈閉鎖不全藥物則已請廠商申請給付，盼也提到12月的共擬會議，最快明年2月生效開始給付。

據國健署統計，2023年新生兒總數為13萬5614人，其中有10.87%為早產兒。早產兒家庭醫療負擔重，出生6個月平均花費高達11萬元，目前目前健保已經協助導入醫療藥品給付。

石崇良今日出席早產兒基金會於立法院舉辦「守護早產兒，再邁進一步」記者會時，提及上述事項，今年8月有找新生兒醫學會討論，是新生兒中早產兒最容易發生的3個併發症。

石崇良今日下午接受媒體聯訪說明，新生兒醫材特殊性跟藥物的量比較少、易缺貨，108年他擔任醫事司長時，成立兒童醫材困難取得藥物平台，以便統一採購調度。如果已經有許可證就會優先納入健保給付，如果連許可證都沒有採專案輸入。

然而，部分醫材、藥品的需求仍然沒有被滿足，如有些藥品隨著醫學發展臨床指引有擴大適應範圍，但卻沒有重新申請適應症擴充，導致健保給付卡關。健保署今年8月有找新生兒醫學會討論，如果基於臨床需要本於科學實證，有許可證的藥品，雖然沒有適應症，但學會給予健保建議後一樣可以採納。

石崇良進一步解釋，第一是視網膜病變的新生血管抑制劑；第二為動脈導管閉鎖不全藥物Acetamol，預計等12月共擬會議通過，最快在明年2月生效；第三為呼吸刺激劑，雖非Off-Label Use，但國內過往沒有廠商提送申請健保給付，由於長期使用呼吸器對新生兒氣管不好，已請廠商申請並於10月提出，預計等共擬會議通過後納健保給付，減輕早產兒家庭負擔，但上路時間則可能比較晚。

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