加快核准程序 歐盟展開北京科興疫苗滾動審查

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(路透布魯塞爾5日電)歐盟藥品管理局(EMA)宣布,他們已根據初期的動物與人體臨床試驗結果,展開對北京科興疫苗的滾動實時審查。初期相關試驗顯示科興疫苗對病毒會產生免疫反應。

歐盟藥管局昨天表示將評估北京科興(Sinovac)的COVID-19疫苗的數據,以便加快通過使用核准。

北京科興疫苗是首款中製、也是第4款接受歐盟實時審查的COVID-19疫苗。其他3款分別為德國生技公司CureVac、美國諾瓦瓦克斯(Novavax)及俄羅斯的衛星-5(Sputnik V)疫苗。

科興疫苗根據在不同國家所作的臨床試驗,顯示具50%到90%不等的保護力,目前已獲中國、印尼、巴西、土耳其批准使用。疫苗內含滅活新型冠狀病毒,以誘發人體免疫系統產生抗體。

北京科興4月初時指出,他們第3間生產疫苗的廠已備妥,年產量可倍增至20萬劑;北京科興表示他們已交付2億多劑疫苗至全球各地。

歐盟藥管局在新聞稿裡指出,雖然他們無法預期滾動式審查的整體時程,但審查時間應不會比一般正常程序久,可更快給出准駁使用的意見。中央社(翻譯)