北極星藥業-KY解盲在即，多空激戰，盤中股價大跌8%，摔破兩百大關

【財訊快報／記者何美如報導】北極星藥業-KY(6550)推進多項臨床試驗，除了肺間皮癌將解盲，軟組織瘤預計年底進入三期，腦癌的放療合併用藥試驗預計年底進二期臨床試驗，本周肺間皮癌三期解盲在即，儘管市場多預期過關機率高，但8月以來股價已大漲65%，有些投資人不想冒險先下車，近期股價多空激戰，今日盤中股價一度大跌8.4%，跌破二百大關至190.5元。 事實上，肺間皮癌市場較小，根據市調報告，2025年市場約為6億美元，全球病患數約5-8萬人。不過，北極星的新藥發展策略用核心產品ADI-PEG20去擴張，包括和現有療法搭配成為聯合用藥最佳選擇，也要證明ADI對特定基因的療效，以及可以增進放射線治療的療效，現在持續推進多項臨床試驗。

董事長陳鴻文先前曾表示，公司會學習Merck旗下癌症藥物Keytruda一個藥品有多張藥證做法。此外，北極星未來發展也不會限於癌症，看好新陳代謝市場發展，內部已規劃，發展重度脂肪肝等產品。

進度最快的適應症是肺間皮癌，陳鴻文近日在法說會表示，去年2月期中分析的受試人數是233人，主要觀察指標為總存活率(OS)，統計上顯著效果的比率(Conditional Power)達八成，而去年8月最後截止收案得的總受試人數為249人，兩期受試人數差距僅16人。以目前進度來看，21日可看到完整數據，解盲時間可能落在本周，若達標，將可適用美國FDA快速通關機制。

同樣採取與現有標準化療藥物聯合用藥的軟組職肉瘤，預計年底會提出臨床三期試驗的申請，將採雙盲試驗。而極惡性的腦膠狀細胞瘤，是與放射治療搭配，預計年底前啟動臨床二期或臨床二/三期試驗。肝癌三期臨床試驗已經在啟動，增加了一道基因篩選，預計收案150人，評估可能約需篩選2000人。