合一新廠啟用，DFU新藥-速必一乳膏本月上市

【財訊快報／記者何美如報導】合一生技(4743)屏東南州新廠8日舉行啟用典禮，宣布糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥-速必一乳膏將在本月16日正式上市，初期以台灣市場為主，每條乳膏定價9,800元。全球上市計畫已擬定將五路並進，目標2025年達成全球上市。 新廠啟用典禮由合一生技創辦人路孔明與95歲高齡的母親、前台灣大學校長陳維昭、楊泮池及摩根大通錢國維總裁共同剪綵。

合一南州廠區總面積佔地8公頃，主要用於生產PAF4到手香原料藥，及經台灣衛福部核准適應症為糖尿病足部傷口潰瘍新藥-速必一乳膏，第一期最大產能為每年 2500 萬條藥膏。已預留第二廠用地，將做為合一一系列抗體新藥的蛋白質藥物製造廠區，合一表示，將等待關鍵性的臨床試驗數據確認後，再決定何時設立蛋白質藥廠。

合一生技董事長黃山內表示，南州廠已通過四項重要認證，包括全球獨一的 PAF4原料藥藥證、速必一新藥藥證、原料藥及製劑廠雙項PICS/GMP 認證，代表南州廠從主要藥材的種植、萃取、成品製造到品質管制完全自主掌控，展現出合一對於自主研發新藥的信心與嚴格的品質把關。

速必一新藥將於本月16日上市，合一表示，初期以台灣市場為主。全球市場上市計畫已擬定將五路並進，目前正在進行中國大陸與其他適用CPP申辦藥證的國家，同時，美國第二項三期臨床試驗亦即將展開，預期在2025年可以達成全球上市的目標。