喇叭牌正露丸出包! 食藥署啟動回收機制

不少家庭常會買日本「喇叭牌正露糖衣錠」當成家庭常備藥,不過近來有買的民眾要特別注意!食品藥物管理署近日接獲日本警訊,指稱該藥品有22批原料藥製程與核准不符,其中1批已銷往台灣,食藥署已啟動回收,回收批號為41RM2,共計37萬4328錠。

「喇叭牌正露糖衣錠」(SEIROGAN TOI A)是由台灣大幸藥品股份有限公司輸入,適應症為緩解輕微或中度急性腹瀉,主要成份為:P Wood Creosote(木餾油), PHELLODENDRON BARK DRIED EXTRACT(黃柏干浸膏), JP Powdered Geranium Herb(老鸛草粉),食藥署接獲日本PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構)警訊,表示發現有22批號的喇叭牌正露糖衣錠使用的黃柏萃取物,其製造方法和當初查驗登記的方法不同,因此立刻要求廠商啟動回收。

由於其中有1批已輸入台灣,因此食藥署即起啟動回收,各醫療院所、藥商、藥局也停止供應,該批號為41RM2,共計37萬4328錠,分別為36錠裝(7440盒)及24錠裝(4437盒)。食藥署已要求廠商於1個月內完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。