國光流感疫苗變色報告送達 食藥署將召開專家會議
記者郭曉蓓/臺北報導
針對國光流感疫苗變色狀況的後續處理,食品藥物管理署副署長王德原今(13)日在例行記者會中表示,國光公司已經將報告送達,食藥署將儘快召開專家會議,以確認調查原因的合理性,釐清事件是單一個案或系統性問題,並評估矯正措施的效果。
公費流感疫苗日前發生有1支國光生技疫苗有變色情況,初步研判是「膠塞瑕疵」導致,可能是長期接觸藥液導致被藥液浸潤擴散後變色,該批次其他疫苗及膠塞樣品無異狀。衛福部依此初判該變色疫苗事件為單一案例,並委託第三方檢驗膠塞成分以進一步釐清原因。衛福部也要求國光公司須於11月12日前提交最終調查報告及矯正措施。
王德原今日表示,已收到國光公司的紙本報告,將儘速召開專家會議,檢視報告內容確認調查原因是否合理,研判是單一事件或系統性事件,並評估矯正措施的效果。