國光流感疫苗顏色異常 食藥署:檢驗報告仍待專家查核

今年季節流感疫苗開打不久,基隆衛生局就通報發現1支國光流感疫苗,原該透明如水的內容物(藥液)竟呈淡現黃色。食藥署隨即回收同批號9.4萬劑疫苗,且無論外觀是否正常,一律停用銷毀,並要求國光應提出最終檢驗報告,清楚交代全案原委。食藥署副署長王德原今(13)表示,確實已準時收到國光的檢驗報告,將盡快召開專家議,並藉此研判此案究竟是單一抑或是系統性事件。

衛福部於10月12日接獲基隆衛生局主動通知,發現一支國光疫苗(批號FSZA2408)外觀異常,惟當時同批號9.4萬劑疫苗已配發至6縣市,包括:台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣。食藥署聞訊後立即分別通知握有同批號國光疫苗的6縣市,將所屬國光疫苗全部停用封存。

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被發現內容物藥液變色的國光流感液苗,同批號共9.4萬劑已全數銷毀。(疾管署提供)

事後根據國光以光學顯微鏡檢查該支變色疫苗,認為造成疫苗藥液變色的原因,乃源於針管內的膠塞有瑕疵,導致膠塞與藥液有了不該有的接觸,從疫苗出廠時間推算,總計接觸了大約1.5個月,才導致藥液變色。

不過,上述只是國光自身的說法與觀察,故食藥署仍要求國光應委託第三方機構進行進一步檢驗,並最晚於11月12日提出報告。

王德原今天在食藥署例行記者會被媒體問及此事,坦承國光的調查報告確實已於昨晚準時送達,不過針對報告內容,還需要召集專家學者進行查核審視後,才能判斷疫苗變色究竟是單一事件還是系統性事件,但目前看來,並沒有其他新事證。

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