Yahoo奇摩新聞 國光疫苗變色報告已提交 食藥署：將釐清是否為單一事件
[Newtalk新聞] 10月時基隆市衛生局發現1劑國光四價流感疫苗出現顏色異常，疾管署迅速召開專家會議，初步認為該情況可能因膠塞瑕疵所引發，並要求國光公司於11月12日前提交完整調查報告和改善方案。食品藥物管理署副署長王德原今(13)日表示，國光公司已提交書面報告，食藥署將召開專家會議檢討，確保問題為單一案例。
事件發生期間，國光公司於疾管署專家會議中，提供經由光學顯微鏡進行的檢測結果，顯示疫苗膠塞與藥液接觸面出現1毫米×0.5毫米的深褐色突起，並深入膠塞內部。此情況使藥液顏色輕微變黃，但未出現混濁現象，初步排除微生物污染，可能與膠塞長時間接觸藥液(約1.5個月)後產生的浸潤有關。該批次其他疫苗樣本和膠塞則經檢測無異狀。疾管署表示，已委託第三方機構進一步分析膠塞成分，以徹底釐清問題。
衛福部表示，要求國光公司提交詳細的調查結果，並將依據檢驗結果判斷是單一事件或涉及系統問題。王德原在例行記者會上強調，食藥署已收到國光公司的報告，將立即召開專家會議進行審查，確保調查結果的合理性，釐清事件是否為單一情況，並檢視改善方案的具體成效。
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