國外藥妝採買注意！OK蹦、隱形眼鏡屬醫材 1行為最重罰1百萬

暑假出國旅遊旺季，許多民眾都喜歡到國外藥粧店採購，但食藥署提醒，要注意所購買的產品是不是醫療器材，包含OK蹦、日拋隱形眼鏡、醫用口罩、衛生棉條、衛生套等都是屬於醫材，要注意購買的數量，以免觸犯規定被罰款，且帶回台灣後只限自用，如販售、轉讓或轉供他用行為，最重可處100萬元罰鍰。

食藥署表示，依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定，攜帶或郵寄方式輸入專供個人自用的醫療器材，符合下列品項且未超過數量上限者，得以便捷通關方式輸入，且以半年一次為限：

1. OK繃：合計不超過60個(片)。

2. 液體OK繃：合計不超過4條(罐、瓶、支)。

3. 醫用棉棒：合計不超過200支。

4. 衛生套：合計不超過60個。

5. 衛生棉條：合計不超過120個。

6. 日拋隱形眼鏡：單一度數60片，每人以單一品牌及二種不同度數為限。

7. 矯正鏡片：合計不超過1副。

8. 醫用口罩：合計不超過250個(片)。

另外，有些人會把多餘用不到的產品上網兜售，殊不知這種行為是違法的，食藥署提醒，以便捷通關方式輸入之個人自用醫療器材，僅供個人使用，如有販售、轉讓或轉供他用行為，則涉違反醫療器材管理法第35條第2項供售限制規定，依同法第70條第1項第10款最重可處100萬元罰鍰。

食藥署針對國內醫療器材有上市前審查、上市後監視、製造廠品質系統查核等全生命週期管理，以保障民眾使用醫療器材的健康與安全。前述表列的醫療器材雖為便民而有便捷通關的規定與措施，但食藥署提醒，民眾自行由國外攜帶或郵寄輸入的醫療器材，除了產品售後服務沒有保障，產品使用之安全性及效能須自行負責。

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