國產疫苗傳爭議! 獨家專訪張上淳說分明

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台北市 / 綜合報導

本土疫情升溫,現在唯一解方就是疫苗。指揮中心指出,已經跟國產疫苗高端、聯亞業者簽約。不過,外界質疑,高端、聯亞都還在進行第二期試驗,如果通過緊急授權開打,有效性和安全性明確嗎?指揮官陳時中在記者會上解釋,各國疫苗都沒有做完三期試驗就緊急授權,也再度引起爭議。國內專家說,要看疫苗是否具有效性,要像國外疫苗至少有進行到三期中。而華視新聞獨家專訪到專家諮詢小組召集人張上淳,為大家釋疑,他指出,前段時期,台灣疫情較不容易做到第三期,而要和病毒搶時間,針對疫苗的有效性,也經過專家小組討論,除了擴大試驗人數,也已經有科學文獻能證實,可以透過第二期試驗中,抗體效價高低,看出是否有充足保護力,這些都是可以推測和比較的。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「(受試者)有四千人,顯然大家可以看到,比國外他們在做一二期的時候,數目其實要大很多。」儘管國產疫苗二期受試者都超過3800人,但歐美疫苗像是莫德納、AZ,都是三期臨床試驗中期才申請到緊急授權,受試者都有數萬人,國產疫苗該怎麼比?

華視獨家專訪專家諮詢小組召集人張上淳,他表示二期受試者擴大到超過3800人,是經過食藥署專家小組討論出來的,認為這些資料算充足都是受過嚴謹把關,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說:「當時國內的疫情很緩和,所以是不容易做三期臨床試驗,所以要求在二期臨床試驗的人數要擴大,那要求就到三千多人的這樣的一個範圍,那是經過(食藥署)他們的專家小組所討論的,認為這樣子在安全性上的資料也比較多,效果的部分就是要看他的免疫生成性,那這個免疫生成性,又有三千多人的資料,當然他們大概認為是有足夠的參考資料。」

指揮官陳時中在記者會上解釋,各國疫苗都沒有做完第三期試驗就緊急授權。不過國內專家則質疑,國外疫苗至少有進行到三期中,才能獲取重要的數據,看出疫苗有沒有效。疫情當前國產疫苗面臨爭議,如何才能增加國人對國產疫苗的信心呢?中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說:「現在已經有一些文獻報告說,中和抗體的效價的高低跟到底能不能達到保護的效果,是有相關的,那所以換句話說,其實去看中和抗體的效價的高低,間接可以引導看是不是保護力是達到某一個程度,這是已經有很好的一個科學證據,說明是這樣的一個狀況。」

張上淳說,前段時期台灣的疫情平緩,不容易執行三期的臨床試驗,換句話說,儘管國產疫苗只有到二期試驗,但仍可透過抗體效價推測出保護力,食藥署的專家小組會依據解盲後的檢測結論來做最後把關,看是否有足夠的疫苗防護效果,才會決定是否以這種「加強版的二期臨床試驗結果」取得EUA,時間點會在六月底。

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